品质论坛 › 医疗&ISO13485 › 体系内审，主要审哪些内容？

LZX 发表于 2022-7-15 14:58:02

:L

w5a5b5 发表于 2022-7-15 16:19:25

1、如果是GB/T 19001-2016质量管理体系－多去理解一下9.2.1条款；
2、ISO13485-2016，多理解8.2.4内部审核，通了就知道要审什么了。

hzn 发表于 2022-7-15 16:40:23

{:1_180:}

醉一尘易水寒 发表于 2022-7-16 17:28:59

内审涉及的很广，主要是基于16949 体系标准，手段是QMS文件，内容包括5M1E，变更、CSR、异常处理、APQP项目等等，还会有过程审核，更全的话，有供应商审核，BCP业务连续性更深的东西

steven_sun1111 发表于 2022-7-16 20:20:40

{:1_180:}

hejy2006 发表于 2022-7-17 11:51:19

审核你所策划的由过程组成的体系

yifan99 发表于 2022-7-18 09:45:50

:)

flyerchang 发表于 2022-7-18 14:11:42

youyouuuuu 发表于 2022-7-15 11:01
1）体系内审涉及到如16949质量体系条款
”9.2.2.2 质量管理体系审核
组织应根据年度方案，每三个日历年采用 ...

谢谢分享

wjdgdg 发表于 2022-7-18 14:36:34

:@

Warrick 发表于 2022-8-9 09:09:07

{:1_180:}

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