分享审核思路|8.3.1产品和服务的设计开发-总则
8.3.1 总则组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。
审核思路
产品和服务的设计和开发活动对众多组织来说是一组不可或缺的过程和活动。
产品和服务要求通常来源于顾客，或由关联相关方提供，或由组织按照顾客要求，或预测潜在顾客的要求通过产品和服务的设计和开发过程输出进行确定。
当顾客要求未能充分表达其产品或服务的详细要求时，或一些组织所采用的与其产品和服务要求有关的国家或行业技术标准也未充分表达产品和服务的详细要求，包括交付或交付后活动的特定要求时，且组织有充分条件进行后续的生产或提供服务时，则组织应通过产品和服务的设计和开发过程输出其产品和服务的详细要求。
与服务有关的详细要求应包括对服务的交付的过程的要求。在审核过程中，审核员应交流和收集其受审核方的设计和开发过程的相关信息，并特别关注其受审核方向顾客所提供产品和服务的详细要求的来源。当其产品和服务的详细要求并非由顾客或其他关联相关方提供时，则受审核方应建立、实施和保持设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。
审核员应对其受审核方是否应该建立、实施和保持设计和开发过程做出判断。
应用关注
(1)本条款是新增要求，设计和开发(GB/T19000，3.4.8)是指：“将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程”，也就是说只要有把客体的要求转换为更详细的要求的过程，就存在设计和开发过程。这一条款要求组织应当引入一个适当的设计和开发过程，目的是确保后续的产品和服务的提供能有效实施。这个过程对多数组织来说都是适用的，尤其是“能力和责任”的满足，不能随意采用“不适用本公司管理体系要求”(见条款4.3)进行解释，不运行本条款要求。审核员在审核时应关注组织是否正确地引入了设计和开发过程，并予以有效实施和控制。
(2)审核员应当关注并证实组织设计和开发过程的存在，而且得到有效实施。审核员应当增加专业领域的产品和服务知识，以及如何获得这些知识的方法，从而使其有能力验证组织的质量管理体系是否应当包括设计和开发过程，特别是对服务行业的设计开发过程，审核员应予以关注。 :) 谢谢分享 :) 谢谢分享 :) 谢谢分享 {:1_180:} {:1_180:} 总则是提提纲挈领