季一昂 发表于 2022-12-2 10:05:09

体系还要结合公司实际,尽管贵公司暂时没有措施文件,但正如楼上说的,需要有基于风险的思维,提前预防,采取相应措施.个人的一点拙见

flyerchang 发表于 2022-12-3 22:41:05

abencys11 发表于 2022-12-1 15:28
ISO13485标准中是否有要求7.3.8设计和开发转换,通俗的讲就是在工艺开发之后转入量产之前的试生产,(转换 ...

谢谢分享

zys_lj 发表于 2024-2-19 11:01:59

:)

CZQ18814302809 发表于 2024-2-20 08:42:34

abencys11 发表于 2022-12-1 15:28
ISO13485标准中是否有要求7.3.8设计和开发转换,通俗的讲就是在工艺开发之后转入量产之前的试生产,(转换 ...

{:1_180:}这才是高手

yanzlong 发表于 2024-2-20 09:12:26

秦国

pinghepingheng 发表于 2024-3-5 18:34:58

谢谢分享!

losershi 发表于 2024-5-15 13:12:56

学习一下
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