leaper 发表于 2023-2-27 09:37:20

ISO 9001审核对重点工位和外来文件的要求是?

最近去了三家供应商工厂做质量体系审核,在电子厂发现重点工位没有标识。但是工厂觉得这不是重点工位所以没有标识。请问重点工位是如何区分的?工厂该如何界定?重点工位需要经培训的熟练工人,仪器点检。

有的化学品的物料成分MSDS是其供应商提供的。这些作为外来文件应该盖一个外来文件的章吧?用来加以区分。欢迎各位专家给些建议,相互交流经验。





kamire 发表于 2023-2-27 21:49:53

最近去了三家供应商工厂做质量体系审核,在电子厂发现重点工位没有标识。但是工厂觉得这不是重点工位所以没有标识。请问重点工位是如何区分的?工厂该如何界定?重点工位需要经培训的熟练工人,仪器点检。
----ISO没有要求识别重点工位。ISO8.5.1只要求受控生产,如果你们公司对于供应商没有特殊要求的话,你在审核的时候需要判定供应商目前的状态是不是受控生产,他们满足受控生产的要求即可。
经过培训的熟练工人,这个是ISO7.2的要求,无论是不是所谓的重点工位,供应商都应该确保某个岗位上的员工收到足够的培训,具备该岗位需要的能力以及保留相应的证据。
仪器点检,这个是ISO7.1.5的要求。

所以你可以看到,你们所要求的所谓"重点工位"其实并不是ISO的必要要求,也并不是说只有"重点工位“才有这些要求。供应商可以根据他们受控的需要来识别他们的重点工作,做更严格的管理,也可以不这样的,这完全取决于他们受控管理的具体方法。

有的化学品的物料成分MSDS是其供应商提供的。这些作为外来文件应该盖一个外来文件的章吧?用来加以区分。
----这个要求来自于ISO7.5.3.2 你需要确认你的供应商是如何识别外来文件并加以控制的。重点是他们是不是说写做一致,以及你要判定他们的做法是不是有效。
而不是单纯的去看他们有没有盖一个章,ISO并没有要求外来文件要盖一个章给你看。

迷茫的品质人 发表于 2023-2-27 16:41:14

一般情况制造型企业里基本都会有你所说的重点工位,即过程特殊特性,定义的话简单点理解,该工序发生问题是不可逆的,就是说这个工位产生的不合格品是无法返修的,或者是该工位的制程品质后工序很难检出,探测度评分会很高的,或者是严重影响产品的使用功能

shi0651 发表于 2023-2-27 10:45:40

:handshake:handshake:handshake

MrWu 发表于 2023-2-28 07:30:27

{:1_89:}

chdlxm 发表于 2023-2-28 08:57:20

如果是特殊过程,必须按要求4M确认。但是有关产品特性的关键参数也要严格控制,可以设定关键工序,加严管理。外来文件,产品相关的都要确认。

abinwang 发表于 2023-2-28 09:50:13

kamire 发表于 2023-2-27 21:49
最近去了三家供应商工厂做质量体系审核,在电子厂发现重点工位没有标识。但是工厂觉得这不是重点工位所以没 ...

看到没,这个就叫做专业:lol

haiuanzhou123 发表于 2023-2-28 11:39:39

感谢分享

leaper 发表于 2023-2-28 12:09:42

kamire 发表于 2023-2-27 21:49
最近去了三家供应商工厂做质量体系审核,在电子厂发现重点工位没有标识。但是工厂觉得这不是重点工位所以没 ...

感谢你的专业解释。 我懂了。

leaper 发表于 2023-2-28 12:11:19

迷茫的品质人 发表于 2023-2-27 16:41
一般情况制造型企业里基本都会有你所说的重点工位,即过程特殊特性,定义的话简单点理解,该工序发生问题是 ...

感谢你的建议,过程特殊性可以作为判断依据。谢谢。
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