laker 发表于 2023-2-27 19:51:40

审核员的意思的，要有把客户要求转化为内部的流程

kamire 发表于 2023-2-27 21:06:14

说你们没有按照DFCV变更管理要求进行管理，那你先把DFCV的要求发出来看看然后还有你们实际的做法和相关文件。
不然我们怎么知道你们问题在哪里

charlesjshu 发表于 2023-2-27 21:58:44

贵公司虽有针对工程变更有形成文件，而任何影响质量的变更都应进行评估。虽然顾客没有要求，但只要涉及工程变更，就必须包括以下作业: a) 明确验证和确认活动，以确保与顾客要求相一致；b) 在实施前对更改予以确认；c) 对相关风险分析的证据形文件化件；d) 保留验证和确认的记录。
所以，确认一下，文件是否有符合以上要求，工程变更的相关窗体(如ECR、ECN)是否有涵盖这些要求。

charlesjshu 发表于 2023-2-27 22:00:50

贵公司虽有针对工程变更有形文件化，而任何影响质量的变更都应进行评估。虽然顾客没有要求，但只要涉及工程变更，就必须包括以下作业: a) 明确验证和确认活动，以确保与顾客要求相一致；b) 在实施前对更改予以确认；c) 对相关风险分析的证据形文件化件；d) 保留验证和确认的记录。
所以，确认一下，文件是否有符合以上要求，工程变更的相关窗体(如ECR、ECN)是否有涵盖这些要求。

canon75 发表于 2023-2-27 22:24:02

谢谢分享

MrWu 发表于 2023-2-28 07:27:07

{:1_89:}

ccc72 发表于 2023-2-28 08:34:36

想看到整改得到客户确认的结果，具体是那方面和客户要求的差异

lurenjia2011050 发表于 2023-2-28 08:39:25

应该是顾客的特殊要求，你的变更管理未覆盖顾客的要求

njkiller 发表于 2023-2-28 08:51:48

针对客户提出的特别要求，需要体现在程序文件或者规定里面

T天天 发表于 2023-2-28 09:02:36

感谢分享
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