郑军奇 发表于 2023-3-8 09:08:53

IEC60601-2-75:2017+AMD1:2023 光动力治疗和光动力诊断设备的基本...

2023年1月30日，国际电工委员会发布标准IEC60601-2-75:2017+AMD1:2023 CSV《医疗电气设备 - 第2-75部分。光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特别要求》。

IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。除通用标准7.2.13和8.4.1中的要求外，本文件中的具体要求不包括本文件范围内医用电气设备或医用电气系统预期生理功能中固有的危险。本文件适用于用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的光动力治疗和光动力诊断设备。在组合设备的情况下(例如，额外提供目标区域的功能或应用部分的设备)，这种设备也符合规定额外功能的安全要求的任何特定标准。本特殊标准不适用于：

- 拟用于光热消融、凝固和热疗的光疗设备；

- 不打算与光敏剂一起使用的低水平激光治疗设备；

- 用于观察、监测和诊断的照明设备，不打算与光敏剂一起使用的低水平激光治疗设备；

本文件应与IEC 60601-1:2005及其修正案一同适用。


pdcicbt 发表于 2023-3-9 12:59:55

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yitian484 发表于 2023-3-11 21:40:19

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golfgti 发表于 2023-3-15 10:07:22

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pdcicbt 发表于 2023-3-15 10:09:05

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aipinzhia0 发表于 2023-3-16 08:48:57

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yitian484 发表于 2023-3-17 23:19:14

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kellyz 发表于 2023-3-18 07:09:17


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aipinzhia0 发表于 2023-3-20 09:01:29

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aipinzhia0 发表于 2023-3-29 08:38:16

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