fudong 发表于 2023-4-19 11:23:12

各位老铁，9001要求有《质量管理体系运行检查记录》

这个记录有模板吗？还有这个的检查频率是多久一次呢？比如《环境运行检查记录》我知道是每月一次

热而奋斗 发表于 2023-4-19 12:33:45

这是啥啊？太生硬了？标准没要求啊

热而奋斗 发表于 2023-4-19 12:34:34

你可以自己做一个模板 比如工艺纪律检查   周巡线月度检查一致性检查等等

wuzhenjun 发表于 2023-4-19 13:59:33

1.据个人了解，9001：2015标准中没有要求有专门的《质量管理体系运行检查记录》，但9.1.1中的描述：组织应评价质量管理体系的绩效和有效性，组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据；可以是过程/产品/和体系审核，所以有些组织会设计专门质量体系运行检查记录，除定期的内审以外，会对照内审的项目，对各部门进行周期性的体系运作稽核，如三个月一次等；
2.医疗器械是有要求的，除内审外，还需要有个医疗器械生产企业年度自查报告，这个是法规要求；

fudong 发表于 2023-4-19 15:05:46

wuzhenjun 发表于 2023-4-19 13:59
1.据个人了解，9001：2015标准中没有要求有专门的《质量管理体系运行检查记录》，但9.1.1中的描述：组织应 ...

非常感谢
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