质量体系审核判严重不符合项和审核不通过的情况
质量体系审核的不符合项,根据严重程度可分为一般不符合项和严重不符合项,判定标准为:体系是否存在系统性问题或是否可能造成较严重后果。▲以下8种情况判严重:(1)因过程失控导致严重质量问题的;(2)关键过程违规操作,有可能造成严重后果的;(3)未按规定进行装备(产品)最终检验、试验,或最终检验、试验关键指标有1项及以上错检、漏检的;(4)质量检验、试验记录造假,体系运行证据造假的;(5)重要零部件、元器件和原材料变更未经验证确认的;(6)不合格品违规处置或交付的;(7)存在系统性问题(同一条款要求在多数部门或过程存在一般不符合)的,或上次不符合项重复发生的;(8)其它对满足产品或服务要求可能会造成严重影响的。 ▲发生什么情况会导致审核不通过?如何处理?发生如下情况可能会导致审核不通过:(1)管理体系持续或严重不满足认证要求,包括对管理体系运行有效性的要求;(2)没有运行管理体系或者已不具备运行条件的;(3)提供虚假证明材料;(4)法律地位证明文件失效;(5)管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书失效等;(6)发生重大质量/环境/职业健康安全事故;(7)未按期完成不符合项整改。如在审核过程中发生上述情况,审核组需向(新时代)中心项目主管进行报告,中心同意后给出审核结论。{:1_180:} 好 {:1_89:} {:1_180:} {:1_180:} 谢谢分享
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