品质论坛 › 医疗&ISO13485 › 普通行业体系工程师，转到医疗器械体系难度大吗

maijie 发表于 2023-6-5 08:03:09

学习了

290575269 发表于 2023-6-6 08:26:15

谢谢分享

欧同学 发表于 2023-6-24 23:18:03

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fanny667 发表于 2023-11-18 13:51:06

有基础，不难，就要比普通的要求更多，而且都是法规要求

flyerchang 发表于 2023-11-19 08:43:36

我感觉ISO13485比IATF16949简单多了

zys_lj 发表于 2024-1-9 10:26:25

{:1_180:}

emop 发表于 2024-5-3 17:20:59

我也转行做医疗了...
试试便知

flyerchang 发表于 2024-5-7 14:35:15

不难，比汽车行业简单多了

Marcel 发表于 2024-5-17 22:21:10

感谢分享

xiaopacai 发表于 2024-7-23 14:27:10

emop 发表于 2024-5-3 17:20
我也转行做医疗了...
试试便知

我想转到汽车行业了，医疗器械不仅仅是建立体系，日常维护和应付药监局的审核、飞检，需要掌握的法规有点多，而且还要时刻关注着新的法规，目前在学习注册这一块儿，感觉还是有一点吃力，可能是吃了没文化的亏吧{:4_114:}

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