认证 发表于 2023-6-6 20:20:14

国际电工委员会发布医用电气设备标准IEC 60601-2-57:2023预发...

IEC 60601-2-57:2023 《Medical electrical equipment - Part 2-57: Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic, diagnostic, monitoring, cosmetic and aesthetic use》

2023年5月19日，国际电工委员会发布标准IEC 60601-2-57:2023《医用电气设备——第2-57部分：用于治疗、诊断、监测、美容和美容用途的非激光光源设备的基本安全和基本性能的特殊要求》。

本文件修订并补充了IEC 60601-1:2005、IEC 60601-1:2005/AMD1:2012和IEC60601-1:2005/AMD2:2020，医疗电气设备——第 1 部分：基本安全和基本性能总则。

为在非激光的操作和应用过程中达到合理的安全性和可靠性水平，以用于治疗、诊断、监测和美容的光源设备或审美用途，本文件的要求应视为最低标准。

星号 (*) 表示附件AA中有合理评论的条款。了解这些要求的原因，有助于正确应用此文件，也有利于临床实践变化可能需要的任何修订或技术发展成果。

yitian484 发表于 2023-6-10 14:32:01

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mscofield 发表于 2023-6-14 10:58:27

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kellyz 发表于 2023-6-15 08:43:35

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