关于IATF16949三方审核不符合项整改方案(求助)
本人小白,干这个体系专员才一年,发现自己不擅长也不喜欢这块工作内容。已经提离职了,但是想着走之前把不符合项整改内容弄好提交上去。现在想向论坛里的大佬们取取经。不符合项1:战略规划过程控制不是完全有效的。2023年度经营计划中,核心经营目标订单交付及时率≥98%,而不是100%
不符合项2:产品制造过程控制不是完全有效的。XX产品的制造过程,作业指导书和控制计划要求使用A设备,但实际使用的是B设备。
不符合项3:条款8.3.5.2,制造过程设计输出不完全有效。提供零件编号为XXX的产品,控制计划编号为XXXXX,装配过程(装X部件和装X部件)中均采取防错的控制方法,试验频率没有记录在控制计划中,也没有针对防错装置失效制定一个反应计划。
不符合项4:条款8.7.1.4,返工产品的控制不完全有效。现场审核发现A产品,X年X月X日在装配线发现2件因所用采购的零部件不良,组织现场进行了返工处理,不能提供此产品的返工风险分析及形成文件的符合控制计划的返工确认过程,也不能提供此产品的返工作业指导书,2件不良零部件进行了报废处理,也不能提供此废品的处理记录。
以上四个问题,想向大佬们取取经,打开打开解决思路。
以下仅从回复关闭角度出发的一个思路
首先说一下,关于第一个问题,我不知道是不是一定要定义成100%,因为我们公司这个指标也不是100%,我个人感觉这个不是必须100%的,也就是说这个不符合项不成立。下面回复假设这个成立
问题1:
纠正:修改指标,定义成100%
原因分析:人员能力问题(5Y过程略)
纠正措施:两个方向,1优化人员岗位职责,将XX加入到上岗能力认定中;2优化指标所在的过程,对指标进行分类,有些强制性指标单列
问题2:
纠正:对产品进行验证,使用B设备的产品符合要求
原因分析:文件有规定,实际执行时人员遗忘疏忽
纠正措施:建立提醒机制,比如(机台标识,工单标识,记录表单特殊设计提醒等等)
问题3:
纠正:优化完善CP并进行评审受控
原因分析1:编写CP人员能力不足
纠正措施1:对人员岗位说明书进行修订,此岗位上岗要求中包含xx能力
原因分析2:人员疏忽遗漏
纠正措施2:建立CP编写指南,将必要因素明确说明,或建立CP模板等
问题4:
纠正:验证返工品,确保返工产品OK,提供证据证明该报废产品已经被报废
原因分析:公司文件规定返工仅需要技术(或其他合适部门)人员现场确认并给出方案执行即可
纠正措施:优化返工流程,要求返工需进行风险分析并形成相关评审记录,编写返工作业指导书,执行返工需按返工作业指导书进行
以上是大致思路,具体还是需结合当时审核情况和你们公司实际情况进行回复
个人观点,我不是专业体系员,但是有经常做陪审
不符合项1:战略规划过程控制不是完全有效的。2023年度经营计划中,核心经营目标订单交付及时率≥98%,而不是100%
---你们的年度经营目标考核的订单交付及时率是多少?如果定的是100%那你们就没有做到,定的标准太高了
不符合项2:产品制造过程控制不是完全有效的。XX产品的制造过程,作业指导书和控制计划要求使用A设备,但实际使用的是B设备。
---这个就是你们没有按照作业要求去执行了,标准文件都有指定设备了,你们没有去执行,这个有点低级错误了,起码审核的时候你得按照作业要求执行吧
不符合项3:条款8.3.5.2,制造过程设计输出不完全有效。提供零件编号为XXX的产品,控制计划编号为XXXXX,装配过程(装X部件和装X部件)中均采取防错的控制方法,试验频率没有记录在控制计划中,也没有针对防错装置失效制定一个反应计划。
---这个是不是文件上面零件型号写错了?同一款产品型号还不一样了。后面就是你们的控制计划填写的不完整?或者是控制方法和实际管控不符合,反应计划视具体情况(一般像返工、隔离、退料等等)
不符合项4:条款8.7.1.4,返工产品的控制不完全有效。现场审核发现A产品,X年X月X日在装配线发现2件因所用采购的零部件不良,组织现场进行了返工处理,不能提供此产品的返工风险分析及形成文件的符合控制计划的返工确认过程,也不能提供此产品的返工作业指导书,2件不良零部件进行了报废处理,也不能提供此废品的处理记录。
---不良品一般都是参照(不合格品管理办法)执行,返工也有单独的流程和SOP,这些是最基本的。像我们做电子产品,返工一般都会有MES系统记录,报废也会走报废流程。应该是你们没有执行的那么细吧
以上四个问题,想向大佬们取取经,打开打开解决思路。 {:1_180:}{:1_180:}{:1_180:} 一年了,这种问题还不会改?!
我真的不想嘲讽搞品质的人们,但你是真的有大问题啊!不努力、不思考、不向公司前辈请教、不懂丁点品质问题解决方法……混日子混成你这样、你这一年干啥了、你换份工作就不见得能有起色吧 SZHNYF 发表于 2023-7-12 16:27
一年了,这种问题还不会改?!
我真的不想嘲讽搞品质的人们,但你是真的有大问题啊!不努力、不思考、不向 ...
别装X了,好吗。我问的是这个事情?你怎么知道我是混日子,你知道我的具体的工作内容?未知全貌,横加指责,你也太武断了吧。 bluecancer 发表于 2023-7-12 14:17
以下仅从回复关闭角度出发的一个思路
首先说一下,关于第一个问题,我不知道是不是一定要定义成100%,因为 ...
{:1_89:} 谢谢分享 谢谢分享 我没有被审核过,对IATF的NC Management稍微懂些,瞎说点。
首先IATF的审核是基于QMS的,思维方式按照PDCA。
NC要么是在定义,要么在策划,要么在执行,基本上就在这个循环里有失效,才会被开。
不符合1. 我的理解问题并不是说有没有达标,而是企业没有达标,那有没有做风险分析,找出问题点,并且对应的去解决。 类似的问题也经常会有,譬如企业会定义一个100% 质量合格,这个如果不被定义,那反过来很有可能被审核员开客户的要求没有在企业的营运过程中通过QMS来实现。
所以这个不符合项还是归到MANAGEMENT REVIEW,或者是PROBLEM SOVLING, RISK MANAGEMENT那个方向做CORRECTIVE ACTION会比较好。
不符合2,还是好好分析ROOT CAUSE,是否有一个恰当的理由,为什么使用了B设备。并且在质量管理系统的层面上来解释到底是在定义/策划还是在执行的过程中出现了错误。并且针对这个错误,进行相对应的系统层面的定义和检测。
不符合3, CP是制造过程设计的输出。如果我没理解错,试验频率是不是指的RE-Qualification?然后应急反应计划确实也是一个问题。 不过这个问题要系统解决的话,首先要横向抽样,确定是否是系统性问题,然后就老规矩,先改正,然后在系统层面做纠错定义。
不符合4. 这个应该不难解决,重新写一下就好了。
总的来说,NCM就4个步骤,1. 问题分析,2. 临时措施,3. 系统性分析后解决根源,4. 企业内部验证。