品质论坛 › 医疗&ISO13485 › GMP知识手册汇总

msjg 发表于 2023-7-29 08:48:38

谢谢分享{:1_89:}

steven_sun1111 发表于 2023-7-29 09:00:35

:)

cht6688 发表于 2023-7-29 09:40:47

感谢分享

Jean210620 发表于 2023-7-29 15:25:02

GMP（良好生产规范）是一套用于确保药品、食品、化妆品等产品的生产过程符合规定标准，以确保产品质量和安全的国际标准。下面是一份GMP知识手册的汇总：

GMP概述：介绍GMP的基本概念、目标和重要性。
GMP法规：介绍国际和国内GMP法规，包括《药品生产质量管理规范》（GMP）等。
人员管理：介绍GMP对人员管理的规定，包括招聘、培训、考核等方面的要求。
厂房和设施：介绍GMP对厂房和设施的要求，包括设计、建造、维护等方面的规定。
设备和工器具：介绍GMP对设备和工器具的要求，包括选型、安装、使用、维护等方面的规定。
原料和包装材料：介绍GMP对原料和包装材料的要求，包括采购、验收、存储等方面的规定。
生产和加工控制：介绍GMP对生产和加工的控制要求，包括生产流程、工艺参数、环境控制等方面的规定。
质量控制和检验：介绍GMP对质量控制和检验的要求，包括取样、检验、放行等方面的规定。
文件和记录管理：介绍GMP对文件和记录的管理要求，包括文件制定、修改、存档等方面的规定。
投诉和不良反应：介绍GMP对投诉和不良反应的处理要求，包括报告、调查、处理等方面的规定。
纠正和预防措施：介绍GMP对纠正和预防措施的要求，包括问题识别、调查、纠正等方面的规定。
附录：提供相关表格、指南等辅助资料。

sphinx 发表于 2023-7-30 02:05:04

{:1_89:}

xinyi250218 发表于 2023-7-30 08:49:49

{:1_180:}

Warrick 发表于 2023-7-30 13:55:20

{:1_97:}{:1_89:}

weken 发表于 2023-8-1 08:16:49

好东西，谢谢楼主分享

Warrick 发表于 2023-8-3 08:08:48

{:1_180:}

Q油条 发表于 2023-8-30 09:14:56

这里面的好多解释说实话不太认同，误导人的。:lol

查看完整版本: GMP知识手册汇总