27366895 发表于 2023-8-6 07:08:11

求教:监督审核不符合项:应急计划,怎么整改啊?

Requirement
需求
组织应:
a) 对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备,识别并评 价相关的内部
和外部风险;
b) 根据风险和对顾客的影响制定应急计划;
c) 准备应急计划,以在下列任一情况下保证供应的持续性,但不限于:关键设备故障(另见第8.5.6.1.1条);外部
提供的产品、过程或服务中断;常见自然灾害;火灾;流行病;公共事业中断;对信息技术系统的网络攻击;劳动力
短缺;或者基础设施破坏;
d) 作为对应急计划的补充,包含一个通知顾客和其他相关方的过程,告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时
间;
e) 定期测试应急计划的有效性(如:模拟,视情况而定);
对于网络安全:测试可能包括模拟网络攻击,对特定威胁的定期监视,依赖关系的识别和漏洞的优先级排序。测试适
用于相关顾客中断的风险;
注:网络安全测试可由组织内部管理或酌情分包;
f) 利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审(至少每年一次),并在需要时进行更 新;
g) 对应急计划形成文件,并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息;
h) 在应急计划中包括制定和实施适当的员工培训和意识。
应急计划应包含相关规定,用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后,以及在常规停机过程未 得到遵循
的情况下,确认制造的产品持续符合顾客规范。


Statement of nonconformity
不符合声明
应急计划过程不是完全有效的。


Objective evidence
客观证据


没有证据表明,由包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行了至少每年一次的评审。


Justification for classification
分类理由
查应急计划管理的其它方面,符合要求。经查,没有出现应急方案的风险导致生产延误影响交货或出现安全事故的情
况,没有造成严重风险。


各位大神:这个怎么整改啊?

CRiti 发表于 2023-8-6 09:08:04

SIs 解释
组织应:
a) – b) (…)
c) 准备应急计划,以在下列任一情况下保证供应的持续性,但不限于 3
:关键设备故障
(另见第 8.5.6.1.1 条);外部提供的产品、过程或服务中断;常见自然灾害;火灾;流
行病 3
;公共事业中断;对信息技术系统的网络攻击 1
;劳动力短缺;或者基础设施破
坏;
d) 作为对应急计划的补充,包含一个通知顾客和其他相关方的过程,告知影响顾客作业的
任何情况的程度和持续时间;
e) 定期测试应急计划的有效性(如:模拟,视情况而定);
对于网络安全: 3测试可能包括模拟网络攻击,对特定威胁的定期监视,依赖关系的识别
和漏洞的优先级排序。测试适用于相关顾客中断的风险;
注:网络安全测试可由组织内部管理或酌情分包 2
f) 利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审(至少每年一次),并在需
要时进行更新;
g) 对应急计划形成文件,并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息;
h) 在应急计划中包括制定和实施适当的员工培训和意识。3
应急计划应包含相关规定,用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后,以及在常规
停机过程未得到遵循的情况下,确认制造的产品持续符合顾客规范。

改正方向
1、补充演练记录、评审记录
2、修改应急程序,增加或完善SIs要求、
3、做应急策划推进表、规定评审要求、
4、定期演练(模拟、实际都可以)
5、培训

质量之树 发表于 2023-8-7 08:47:37

利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审(至少每年一次),并在需
要时进行更新;

应急措施计划评审记录表

序号        紧急状况        归口
部门        应急措施计划        测试频次        测试方法        测试结果
1        人员短缺        生产部        1、启动顶岗计划。        1年        演练        经演练测试,应急措施是适宜和有效的
                        2、调查生产计划、作息时间,必要时安排人员加班。                       
                        3、设法安排外加工。                       
                        4、设置成品安全库存                       

asd1100t 发表于 2023-8-6 09:02:37

增加评审-改控制程序-受控下发-培训

ひろみ 发表于 2023-8-6 10:01:09

CRiti 发表于 2023-8-6 09:08
SIs 解释
组织应:
a) – b) (…)


感谢分享

kamire 发表于 2023-8-6 12:07:48

加到管理评审里面去

yxp8012 发表于 2023-8-6 14:00:17

管理评审或者单独进行评审

Jean210620 发表于 2023-8-6 15:59:00

明确问题:首先需要详细了解不符合项的具体情况,确定问题的性质和范围。例如,应急计划的哪些方面不符合审核标准,是否存在缺失或不足等。
分析原因:针对不符合项,需要深入分析原因,找出问题的根源。例如,可能是由于缺乏资源、技能不足、流程不畅等原因导致应急计划不符合审核标准。
制定整改计划:根据不符合项的原因,制定详细的整改计划。包括整改措施、责任人、时间表和预期目标等。
实施整改措施:按照整改计划,采取有效的措施进行整改。例如,增加资源投入、提升技能水平、优化流程等。
跟踪和验证:在实施整改措施后,需要跟踪其效果,并验证是否已经达到预期目标。如果整改措施未能解决问题,需要重新制定和实施新的整改措施。
记录和报告:将整改过程和结果进行详细记录,并向相关人员报告。例如,向审核机构、管理层等报告整改情况,确保不符合项已经得到有效整改。

27366895 发表于 2023-8-6 16:04:36

yxp8012 发表于 2023-8-6 14:00
管理评审或者单独进行评审

还能不能再具体一点,最好是有模版的那种{:4_108:}

27366895 发表于 2023-8-6 16:05:31

Jean210620 发表于 2023-8-6 15:59
明确问题:首先需要详细了解不符合项的具体情况,确定问题的性质和范围。例如,应急计划的哪些方面不符合审 ...

老师,还可以再具体一点吗?零基础的那种,从开始到关闭的过程哈

ひろみ 发表于 2023-8-6 16:05:34

感谢分享
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