你们这样是没有设计责任的，因为你们没办法对最终产品做任何变更，有关于产品设计这方面的都可以不做。上面说的产品设计是谁的责任，这个设计是类似于购买专利而来的，责任在专利方，那么这方面需不需要提交就要跟客户那边沟通了，我觉得是不需要提交文件的，因为这已经是经过验证的东西，且化工品如果要进行设计变更的话就是一个新的东西的了，它不像是硬件，只要主体结构不改，那它永远是那个东西:lol
ystar 发表于 2023-10-12 08:50
那产品设计是谁的责任？外包吗？外包也要管理的啊！
你这问题问的属实有点水了{:1_184:} 哪里有外包？？？？外包是我给你要求你自己去研发设计搞，完成了给我共合格的东西就好了。这是啥，这叫采购啊。采购是 你通过你自己的开发和生产，生产出的产品我去购买。这叫供应商管理啊。 但凡你懂APQP 你就不会这么问了，你先搞清楚啥是APQP，先期质量策划针对的是新项目开发 ，有五个阶段。每个阶段的输入和输出是啥，它是干嘛的你先搞清楚先。 楼主 说的很清楚了，购买的化学品和提纯工艺包，很明显这叫采购原材料只是附带了加工工艺，这原材料对供应商来说是成品啊是已经研发好的了，对采购的厂家来说是原材料。采购完 直接用，内部又没做过程开发直接用的采购的工艺包，作为工厂管理不做相关工艺验证？？？不核对工艺包是否与自己的生产流程、工艺方法、采用的设备、工装、检测量检具。工艺文件，不需要转化为内部控制文件？？？过程FMEA、CP\SIP/SOP等…… 对于厂家来说，自己内部是没有研发这个环节的，只涉及到过程开发。 作为供应商，它给你供产品，你对它进行供应商管理啊（审核、评价、考核、验厂、签订质量协议）这些都是啊，你验厂的时候不审核供应商体系能力吗？此时不看供应商的设计开发过程啊？？？？
产品设计可以不做，但过程设计要做，外包的也要管控，对客户负责
没有设计开发，但是有过程开发
{:1_180:}
学习到了
免除不良过程开发
599161611 发表于 2023-10-11 16:14
设计 没有，工艺虽然是供应商提供 但在你们这生产，你们不做过程开发、过程验证？？？设计可以不做，过程开 ...
支持
但时未到 发表于 2023-10-12 09:04
你们这样是没有设计责任的，因为你们没办法对最终产品做任何变更，有关于产品设计这方面的都可以不做。上面 ...
谢谢！
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