dgsdgdh 发表于 2024-2-18 10:49
一是前期风险未识别，二是风险有识别，但制定的措施无法有效拦截，这两个都要对PFMEA和CP进行更新 ...
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对于为什么8D报告未包含对PFMEA（过程失效模式和影响分析）和控制计划的评审及更新，可能有以下几个原因：
重点解决根本原因：8D报告主要关注问题的根本原因以及采取的纠正和预防措施。其目的是解决当前问题并确保类似问题不再发生。因此，当出现问题时，更重要的是分析问题的根本原因并采取相应的措施，而不是对现有的PFMEA和控制计划进行评审和更新。
已经包含在其他过程中：PFMEA和控制计划通常是在产品开发和过程规划阶段进行评估和制定的。一旦这些评估和计划完成并纳入生产流程中，它们将被视为标准操作程序，需要按照既定的规定执行。因此，在解决问题的8D报告中，通常不会再次评审和更新已经制定的过程评估和计划。
时间和资源限制：8D报告是针对特定问题的分析和解决方案的报告，通常要求在有限的时间内完成。对于评审和更新PFMEA和控制计划可能需要更多的时间和资源。因此，在8D报告中，更多的关注点将放在根本原因分析和纠正措施上，以尽快解决当前问题。
虽然8D报告可能不直接包含对PFMEA和控制计划的评审和更新，但这并不意味着这些过程不重要。在正常的质量管理活动中，评审和更新PFMEA和控制计划是必要的，以确保产品和过程的持续改进和控制。
290575269 发表于 2024-2-18 16:23
对于为什么8D报告未包含对PFMEA（过程失效模式和影响分析）和控制计划的评审及更新，可能有以下几个原因：
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感谢分享
謝謝分享：
應該說8D的糾正措施開始就會跟控制計劃產生關聯，糾正措施就會開始要修改現有的工作慣例、設計和過程中修訂相關指導書，以防止這一問題和類似問題的重複發生，相對SOP、CP及PFMEA就會連帶變更。
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个人觉得，要看8D内容及结构展开的有多大
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