江苏苏州 质量工程师 SZ0803024
1.参与项目研发过程各阶段的评审,确保产品符合质量标准;2.对研发阶段物料和测试进行评估,确定相关检验标准和检验方法,制定对应的各阶段检验作业指导书;3.负责新产品试产阶段跟进及异常汇总,协助推动异常问题的解决;4. 负责产品整个过程中质量保证,建立产品进料、过程、成品检验规范;5. 现场质量异常的分析、解决和跟踪改进,质量数据汇总分析,相关检验员的培训;6. 负责顾客反馈和投诉问题的解决,推动问题改善,并采取纠正预防措施;7. 负责设计验证、工艺验证、方法学验证方案及报告审核,相关验证过程的参数和检验结果确认;8. 根据生产计划,审核批生产记录和检验记录;9. 参与风险管理、过程确认等活动;10. 参与供应商管理,异常物料的推进和改善,协助供应商前期调查及年度审核。1. 本科及以上学历,药学、微生物、生物、医学、医疗器械等相关专业;2、2年及以上质量相关工作经验;3、熟悉质量管理基础知识,熟悉ISO 13485或ISO 9001;4、熟悉风险管理过程,熟悉质量工具(FMEA,方差分析,过程能力等);5、较强的沟通协调能力和执行能力;6、ISO13485内审证书优先。
工作地点在哪里? 税后年薪有没有三十万? {:1_89:} :):) {:1_180:}{:1_180:}{:1_180:}
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