danxianbian 发表于 2024-4-7 13:39:23

分享一些ISO15189《医学实验室 质量和能力的要求》的资料

自己付费的，能不能加个精华。ISO 15189：2003版本的，非最新版本ISO 15189:2022。


[*]第一册 质量手册范本文件.doc
[*]第二册 程序文件.doc
[*]第三册 临检室作业指导书.doc
[*]第四册 免疫室作业指导书.doc
[*]第五册 生化室作业指导书.doc
[*]第六册 PCR室作业指导书.doc
[*]第七册 管理制度与采样手册.doc
[*]第八册 微生物与血库作业指导书.doc

1质量手册说明

1.1 编写目的
1.1.1 阐明本检验科的质量方针、目标，规定质量管理体系的组织结构及质量职责。
1.1.2 规定质量管理体系要素的基本控制程序和质量活动的相互关系。
1.1.3 建立本检验科质量管理体系，并保持其持续、有效运行。
1.1.4 作为质量管理体系审核的依据。
1.1.5 证实本检验科质量管理体系符合ISO 15189：2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》标准的要求。
1.2.2 适用范围
本手册覆盖ISO 15189：2003 《医学实验室——质量和能力的专用要求》标准的全部要素，是本检验科各部门贯彻质量方针、目标，实施质量管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件。适用于本检验科所有质量管理体系活动。
1.3 引用标准
ISO 15189：2003《医学实验室——质量和能力的专用要求》。

hiromi123 发表于 2024-4-7 14:23:43

感谢分享

steven_sun1111 发表于 2024-4-7 20:27:13

{:1_180:}

golfgti 发表于 2024-4-8 00:57:34

谢谢分享

pdcicbt 发表于 2024-4-8 00:58:00

谢谢分享

TBD16888 发表于 2024-4-8 02:56:20

谢谢分享

Daniel.C 发表于 2024-4-8 07:02:21

{:1_180:}{:1_180:}

neil0404 发表于 2024-4-8 07:54:33

谢谢分享

leaper 发表于 2024-4-10 15:16:58

谢谢分享
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