每天一个体系小知识——7.2 能力
7.2 能力组织应:
a)确定在组织控制下从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员的必要能力;
b)基于适当的教育、培训或经验,确保这些人员具备所需能力;
c)适用时,采取措施获得所需的能力,并评价措施的有效性;
d)保留适当的文件化的信息,作为人员能力的证据。
注:采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等。
注:ISO9001中对能力的要求,首先是针对从事影响QMS体系绩效和有效性的人员应具备必要的能力;能力如何体现,如学历教育,培训和过往工作经验等;需建立人员能力矩阵图等作为证据;如果评估人员不具备能力或能力不足,如新员工等,可以采取对其进行培训、辅导、调岗或新聘人员等措施。
7.2.1 能力——补充
组织应建立并保持形成文件的过程,识别包括意识(见第 7.3.1 条)在内的培训需求,并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力,从事特定指派任务的人员应按要求进行资格认可,尤其关注对顾客要求的满足。
为减少或消除对组织的风险,培训和意识还应包括与组织工作环境和员工职责相关的预防信息,如识别即将发生的设备故障和/或企图进行的网络攻击的症状。
注:IATF16949补充条款,要求建立培训管理相关文件,收集培训需求并实施培训,对于特定工种需进行资格认可,如内审员、特种设备操作员等,同时2021年SI解释补充了对员工风险预防意识和网络攻击等要求的培训。
7.2.2 能力——在职培训
对于承担影响质量要求、内部要求、法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员,组织因对其进行在职培训(其中还应包括顾客要求的培训),包括合同工或代理工。在职培训的详细程度应与人员的教育程度及其要在日常工作中执行的任务的复杂程度相称。从事影响质量工作的人员应被告知不符合顾客要求的后果。
注:此处补充对于新员工或调岗的人员,应根据其文化水平和从事工作的复杂程度进行在职培训,要求告知其不符合顾客要求会造成什么后果,如制造人工失误或产品图纸、配方做错等。
7.2.3 内部审核员能力
组织应有形成文件的过程,用于验证内部审核员的能力,要考虑到组织规定的任何要求和/或顾客特定要求。关于审核员能力的更多参考,参见 ISO 19011。组织应保持一份合格内部审核员名单。质量管理体系审核员,应能够证实最少具备以下能力:
a) 了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;
b) 了解适用的顾客特定要求;
c) 了解 ISO 9001和IATF 16949中适用的与审核范围有关的要求;
d) 了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;
e) 了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
注:此处16949体系要求建立内审员管理文件,组织应建立保持一份最新的内审员清单或台账,其中体系内审员的能力要求有,了解ISO9001和IATF16949标准,汽车六大工具,了解过程方法和CSR,关于具体审核能力,比如做审核方案、计划,实施审核,开具和关闭不符合项,做审核报告等内容,参见ISO19011审核指南。
制造过程审核员还应至少证实对于待审核的相关制造过程,其具有技术知识, 包括过程风险分析(例如:PFMEA)和控制计划。
注:过程审核员增加了对要审核的制造过程的技术知识要求,比如要能看懂PFMEA和CP,要了解工序等质量关键风险点等。
产品审核员还应至少证实其了解产品要求, 并能够使用相关测量和试验设备验证产品符合性。
注:产品审核员增加了对产品知识的了解要求,并且能够使用测量和试验设备对产品进行检验,证实产品符合性。
如果组织的人员提供培训来取得人员能力的情况下,应保留形成文件的信息,证实培训师的能力符合上述要求。内部审核员能力的维持与改进应通过以下方法进行证实:
f) 每年执行组织规定的最小数量的审核,并且
g) 保持基于内部更改(如:过程技术、产品技术)和外部更改(如:ISO 9001、IATF 16949、核心工具及顾客特定要求)对相关要求的认识。
注:内审员资质的保持条件,每年实施至少1次的审核,其次对于内部产品和过程技术知识及相关体系标准、方法工具及CSR要持续学习了解。
7.2.4 第二方审核员能力
组织应证实从事二方审核的审核员的能力。第二方审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求,并证实最少具备以下核心能力,包括了解:
a) 汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;
b) 适用的顾客特定要求和组织的特定要求;
c) ISO 9001 和 IATF 16949 中适用的与审核范围有关的要求;
d) 适用的待审核制造过程,包括 PFMEA 和控制计划;
e) 与审核范围有关的适用的核心工具要求;
f) 如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现。
注:二方审核员比一方内审员要求增加,除了具备内审员的资质外,更多的是要了解外部待审核供方的制造过程技术知识,所以审核员的能力矩阵图中要新增此项的评价。
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