质量管理体系审核关注点讲解(182页)
审核关注点[*]审核员应对受审核方进行现场巡视、观察和查看其对标准适用性评价所获信息的基础上与其相关部门或岗位人员沟通及质量管理体系的范围,判断其所进行的有关标准适用性评价的结论,是否合理和充分。
[*]审核员需关注受审核方是否说明其存在有标准的某些条款要求不适用其质量管理体系范围的情况。若存在,审核员需关注其对不适用理由的描述是否充分。审核员需重点关注受审核方对标准8.3条款所进行的适用性评价,当受
[*]审核方可能不存在产品的设计和开发过程和活动时,应注意是否还应存在对服务的设计和开发过程的控制。
[*]审核员需关注当受审核方存在多场所的情景时,其有关场所是否被纳入其质量管理体系范围,并与所申请的认证范围相一致,审核员需关注其质量认证范围是否在其营业许可范围之内。
[*]审核员需关注标准所规定的质量管理体系输出的差异,包括产品和服务。生产型组织的输出以产品为主,但也输出服务。服务型组织的输出以服务为主,但也可能输出产品,因此获证组织在界定其输出的产品和服务范围时,不宜遗漏或缩小所输出的产品,可服务的任何一方面。
[*]审核员应查看可记录受审核方的质量管理体系范围的成文信息,并作出是否可被接受的结论。
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