远方 发表于 2024-8-16 14:51:02

【委托生产】环氧乙烷灭菌作业指导书.pdf

1、目的
确保E0灭菌过程中处于受控状态及灭菌水平达到SAL=10-6

2、范围
医用外科口置、普通医用口罩、医用防护口罩

3、职责
3.1 研发部对灭菌过程进行技术指导
3.2 生产部组织灭菌过程有序进行，灭菌过程输入和输出的正确性负责
3.3 质管部对灭菌效果进行监控
3.4 灭菌车间负责人
1)对E0灭菌物品进出本车间的管理，灭菌过程的安全及灭菌效果达到SAL=10-6负责；
2)组织员工遵守E0安全操作手册的各项规定，维护设备、仪表、仪器及验证工作；
3)尽量将同型号、同规格的产品集中在一个柜内灭菌；
4)向质管部请检，接到最终检验报告后办理入库手续。
5)负责灭菌批号的编制，每一柜灭菌结果，将灭菌有关的记录收集每月汇总成册。

JXPSCD1 发表于 2024-8-16 17:17:25

{:1_89:}

njkiller 发表于 2024-8-16 19:01:32

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neil0404 发表于 2024-8-17 06:57:12

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TBD16888 发表于 2024-8-17 07:08:09

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efa1188 发表于 2024-8-17 07:57:00

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tryma 发表于 2024-8-17 08:01:11

{:1_180:}

XQPPENG 发表于 2024-8-17 08:10:08

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yxp8012 发表于 2024-8-17 08:17:44

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2017yuan 发表于 2024-8-17 08:24:47

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