wanglm 发表于 2024-10-30 16:48:10

医疗器械通用体系文件模版

分享一套医疗器械行业有源产品 通用体系文件（手册+程序文件+制度文件+记录），希望能帮到大家。

│1.质量手册.doc
│2.程序文件.doc
│3.管理制度.docx
│
└─4.质量记录
      JL-424-01 受控文件清单.doc
      JL-424-02 文件发放回收记录表.doc
      JL-424-03 文件领用申请表.doc
      JL-424-04 文件更改申请表.doc
      JL-424-05 外来文件清单.doc
      JL-424-06 作废文件登记表.doc
      JL-424-07 文件撤销申请表.doc
      JL-424-08 文件发放范围表.doc
      JL-424-09 文件复印登记表.doc
      JL-425-01 质量记录清单.doc
      JL-530-01 质量目标分解表.doc
      JL-530-02 质量目标考核表.doc
      JL-560-01 管理评审计划.doc
      JL-560-02 管理评审报告.doc
      JL-560-03 管理评审会议签到表.doc
      JL-620-02 培训申请表.doc
      JL-620-03 培训记录表.doc
      JL-620-04 员工履历表.doc
      JL-620-05 员工健康档案表.doc
      JL-630-01 生产设备一览表.doc
      JL-630-02 设备使用记录表.doc
      JL-630-03 设备维修单.doc
      JL-630-04 设备报废单.doc
      JL-630-05 年度设备保养计划.doc
      JL-630-06 年度设备保养记录.doc
      JL-630-07 设备保养记录表.doc
      JL-630-08 设备履历表.doc
      JL-640-01 温湿度记录表.doc
      JL-710-01 风险分析记录.doc
      JL-720-01 合同评审表.doc
      JL-720-02 生产任务通知单.doc
      JL-720-03 产品销售记录表.docx
      JL-720-04 顾客清单.docx
      JL-720-05 售后服务记录表.docx
      JL-730-01 项目建议书.doc
      JL-730-02 设计开发计划书.doc
      JL-730-03 设计开发任务书.doc
      JL-730-04 设计开发评审表.doc
      JL-730-05 设计开发验证报告.doc
      JL-730-06 设计开发确认报告.doc
      JL-730-07 设计更改申请单.doc
      JL-730-08 试产报告.docx
      JL-730-09 设计开发输出清单.doc
      JL-740-01 采购计划单.doc
      JL-740-02 采购申请单.doc
      JL-740-03 供应商准入审核表.doc
      JL-740-04 供应商年度复评表.doc
      JL-740-05 合格供应商名单.doc
      JL-740-07 物料清单.doc
      JL-740-08 供应商过程评价表.doc
      JL-740-09 供应商现场审核表.doc
      JL-740-10 采购验收单.docx
      JL-750-01 生产计划表.doc
      JL-750-02 领料单.doc
      JL-750-03 生产记录表.doc
      JL-750-04 卫生检查表.doc
      JL-756-01 工艺验证确认方案.docx
      JL-756-02 工艺验证确认报告.docx
      JL-758-01 产品批记录表.docx
      JL-760-01 监视和测量设备一览表.doc
      JL-760-02 监视和测量设备检定计划表.doc
      JL-760-03 监视和测量设备自校记录.doc
      JL-821-01 顾客满意度统计分析表.doc
      JL-821-02 顾客满意度调查表.doc
      JL-821-03 顾客反馈处理单.doc
      JL-821-04 产品退货记录.doc
      JL-823-01 可疑医疗器械不良事件报告表.doc
      JL-823-02 医疗器械不良事件补充报告表.doc
      JL-823-03 医疗器械不良事件企业汇总报告表.doc
      JL-824-02 内部审核计划.doc
      JL-824-03 内审检查表.doc
      JL-824-04 内审不合格报告.doc
      JL-824-06 内部审核签到表.doc
      JL-826-01 进货检验记录.doc
      JL-826-02 过程检验记录.doc
      JL-826-03 成品检验记录.doc
      JL-826-04 检验申请单.doc
      JL-830-01 不合格品评审处理单.doc
      JL-830-02 返工单.doc
      JL-830-03 让步接收申请单.docx
      JL-830-04 产品销毁单.doc
      JL-833-01 医疗器械召回事件报告表.doc
      JL-833-02 召回计划实施情况报告表.doc
      JL-833-03 召回计划表.doc
      JL-833-04 医疗器械召回总结报告.doc
      JL-840-01 数据分析报告.doc
      JL-840-02 信息联络单.doc
      JL-852-01 纠正和预防措施单.doc

G_Darius 发表于 2024-10-31 00:29:17

感谢分享

Marcel 发表于 2024-10-31 01:10:50

{:1_180:}

TBD16888 发表于 2024-10-31 03:04:17

谢谢分享

斯普林特 发表于 2024-10-31 07:43:15

挺全的，但不知怎么样，是全新的吗？

zhoujiahe 发表于 2024-10-31 07:58:04

{:1_180:}

njkiller 发表于 2024-10-31 08:05:06

学习学习

EASEN 发表于 2024-10-31 08:25:08

谢谢分享

steven_sun1111 发表于 2024-10-31 08:28:46

{:1_180:}

badboy0133 发表于 2024-10-31 08:44:20

感謝分享
页: [1] 2 3 4
查看完整版本: 医疗器械通用体系文件模版