品质论坛 › 医疗&ISO13485 › 有源医疗器械质量管理体系全套资料

kellyz 发表于 2024-12-31 07:28:42

谢谢分享

342320875 发表于 2024-12-31 08:46:28

{:1_180:}

342320875 发表于 2024-12-31 08:46:50

{:1_180:}

lgz518 发表于 2025-1-18 11:46:34

27        TRQP-27        产品灭菌过程控制程序（无菌专用）
28        TRQP-28        软件生存周期过程控制程序（软件专用）
29        TRQP-29        软件配置管理控制程序（软件专用）
30        TRQP-30        软件缺陷控制程序（软件专用）
31        TRQP-31        软件可追溯性分析控制程序（软件专用）
32        TRQP-32        网络安全应急响应控制程序（软件专用）
33        TRQP-33        委托生产控制程序（委托生产专用）
楼主，这些文件漏发，能补发？

lgz518 发表于 2025-1-18 12:13:20

手册7.5的内容有部分缺失

查看完整版本: 有源医疗器械质量管理体系全套资料