基于风险的思维？
本帖最后由 engineerofficer 于 2025-2-6 17:50 编辑基于风险的思维？
0.3.3 基于风险的思想
基于风险的思维（见附录 A.4）对质量管理体系有效运行是至关重要的。本标准以前的版本已经隐含基于风险的思维的概念，例如，采取预防措施消除潜在的不合格的原因；对发生的不合格问题进行分析，并采取适当措施防止其再次发生。
为了满足本标准的要求，组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施。应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系的有效性、实现改进结果以及防止不利影响奠定基础。
机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例如，有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。利用机遇也可能需要考虑相关风险。风险是不确定性的影响，不确定性可能是正面的或负面的影响。风险的正面影响可能提供改进机遇，但并非所有的正面影响均可提供改进机遇。
0.3.3 基于风险的思想 (Risk-Based Thinking)
这段话的核心在于强调基于风险的思维是质量管理体系有效运行的关键。它不再仅仅是“预防措施”或“纠正措施”，而是将其提升到一个贯穿整个体系的指导思想。
1. 什么是基于风险的思维？
• 核心概念： 将“风险”作为决策和行动的出发点，主动识别、评估、应对可能影响质量管理体系目标实现的风险，同时抓住可能带来机遇的机会。
• 并非新概念，而是显性化： ISO 9001:2015 将以往版本中隐含的风险思维显性化，要求组织系统地考虑风险，而不是仅仅在出现问题后才采取行动。
• 主动性： 从被动应对问题转变为主动识别潜在问题，并采取预防措施，减少不利影响的发生概率和程度。
• 整合性： 将风险思维融入到质量管理体系的各个过程，包括策划、实施、检查和改进。
• 机遇与风险并存： 风险既有负面影响，也有正面影响。组织需要识别并利用正面影响带来的机遇。
2. 如何理解“风险是不确定性的影响**"?**
• 不确定性： 指的是未来事件发生或不发生的不确定性。
• 影响： 指的是不确定性事件发生后，对组织的目标（例如，质量目标、交付目标、成本目标等）产生的正面或负面结果。
• 风险： 是不确定性和其影响的结合。例如，原材料价格波动是不确定性，其对产品成本的影响是风险。
3. 风险与机遇的关系
• 风险的负面影响： 可能导致质量问题、客户不满意、成本增加等。
• 风险的正面影响： 可能带来新的机遇，例如：
o 改进机遇： 通过分析风险，发现潜在改进点，提高效率和质量。
o 创新机遇： 面对风险，激发创新思维，开发新的产品或工艺。
o 市场机遇： 竞争对手面临困难，自身可以通过风险管理，开拓新的市场机会。
• 如何应对机遇： 组织需要规划如何抓住机遇，比如，需要投入资源、调整策略，并且需要考虑抓住机遇可能带来的风险。
4. ISO 9001:2015 和 IATF 16949:2016 如何要求？
• 共同点： 两者都要求组织建立基于风险的思维，并将其融入到质量管理体系中。
• IATF 16949:2016 的特殊性： 作为汽车行业的质量管理标准，IATF 16949 对风险管理的要求更加严格，要求组织对产品、过程和体系进行全面的风险评估，并采取相应的控制措施。它更加强调预防性措施，需要用到诸如FMEA（故障模式及影响分析）等工具。
5. 如何实践基于风险的思维？
• 风险识别:
o 组织需要识别内部和外部的风险，包括：
内部风险： 人员流失、设备故障、流程不规范等。
外部风险： 市场变化、法律法规更新、供应链中断等。
o 可以通过以下方式识别：
头脑风暴
经验回顾
SWOT分析
流程图分析
FMEA （故障模式与影响分析）等工具
• 风险评估：
o 评估风险发生的可能性和影响程度，确定风险优先级。
o 可以使用风险矩阵等工具进行评估。
• 风险应对:
o 对于高风险，需要制定详细的应对计划，例如：
规避： 避免风险发生。
转移： 将风险转移给第三方，例如保险。
减轻： 采取措施降低风险发生的可能性或影响程度。
接受： 当风险可接受时，可以不采取特殊措施。
o 针对机遇，制定相应的措施，充分利用机会。
• 监控和改进：
o 定期监控风险应对措施的有效性，并进行改进。
o 风险管理不是一次性的工作，而是一个持续的过程。
6. 基于风险的思维的案例
• 案例一：汽车零部件供应商 (IATF 16949)
o 风险识别： 发现零部件生产过程中，由于供应商提供的原材料质量不稳定，导致产品不合格率偏高。
o 风险评估： 评估该风险的发生可能性高，影响较大，属于高风险。
o 风险应对：
减轻： 与供应商协商，提高原材料质量标准，并建立入厂检验流程。
规避： 引入备选供应商，降低对单一供应商的依赖。
o 机遇： 通过与供应商的合作，提升了其整体质量管理水平，建立了更可靠的供应链关系。
• 案例二：食品生产企业 (ISO 9001)
o 风险识别： 发现生产过程中，由于人员操作不规范，导致食品安全隐患。
o 风险评估： 评估该风险发生可能性中等，但影响严重，属于中高风险。
o 风险应对：
减轻： 优化操作流程，加强人员培训，引入自动化设备。
o 机遇： 通过改进操作流程，提高了生产效率，降低了产品报废率，提升了品牌形象。
• 案例三：软件开发公司 (ISO 9001)
o 风险识别： 由于缺乏有效的需求管理流程，导致项目频繁变更，延期交付。
o 风险评估： 评估该风险发生可能性高，影响较大，属于高风险。
o 风险应对：
减轻： 建立完善的需求管理流程，加强与客户的沟通，及时确认需求。
o 机遇： 通过优化需求管理，提高了客户满意度，降低了项目成本，提升了开发团队的专业度。
总结
基于风险的思维是ISO 9001:2015 和 IATF 16949:2016 的核心理念。它要求组织从战略层面思考，主动识别和应对风险，抓住机遇，从而提升质量管理体系的有效性，实现持续改进。 运用风险思维能够让组织不再是被动等待问题发生，而是主动出击，在不确定性中把握住机会，获得竞争优势。 这需要企业持续投入资源、进行培训，并通过有效的工具和方法来帮助其落地。 就是你出门去，为了规避被花瓶砸到的风险，会有一些措施，比如离高层远一点的通道，或者高空抛物少一些的通道;P 怎么下载 预防为主，防患未然 风险是指质量管理体系固有的不确定性的程度。所有的体系、过程和职能都存在风险。采用基于风险的思维可确保在设计和应用质量管理体系的整个过程中，确定、考虑和控制这些风险。 {:1_180:} wuhaozjm 发表于 2025-1-10 15:26
风险是指质量管理体系固有的不确定性的程度。所有的体系、过程和职能都存在风险。采用基于风险的思维可确保 ...
凡事要三思而行，生活要居安思危，目光长远，思维广阔 首先基于风险的思维不仅仅是针对16949。出现基于风险的思维从ISO9001-2015标准开始，其实基于风险的思维简单理解就是事前预防，那再换个理解方式基本又可以跟预防措施联系起来。那就是说从9001开始的那一天其实就有了基于风险的思维，只不过重视的程度以及高度不如现在。 {:1_180:}
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