外审内部文件发放不符合

叽里呱啦ZHANG · 发表于 2023-12-26 13:51:32

各位：
这次外审有一个部门内部使用的文件更新了，文件发放记录未做保存
5why就写出了3WHY

各位大侠帮帮忙

1、WHY
未保存发放记录
2WHY
由于是部门内部操作文件
3WHY
由于《文件管理程序文件》未规定内部受用文件做发放记录

写不出来5WHY。。。。。。。

QMS@123 · 发表于 2023-12-27 16:44:46

Taomin 发表于 2023-12-27 10:55
查的这么细

我们有一次外审，查了每个部门的3份文控，先看全公司的文件目录，在抽文件，再看文件上的修改履历是否与文控中心登记的一致，再看是否有修改申请，再看修改文件发行前有没有给相关部门评审，再看发放记录。

Taomin · 发表于 2023-12-28 13:56:45

QMS@123 发表于 2023-12-27 16:44
我们有一次外审，查了每个部门的3份文控，先看全公司的文件目录，在抽文件，再看文件上的修改履历是否与 ...

那你们的机构一定是大机构

hying0306 · 发表于 2023-12-28 09:25:08

QMS@123 发表于 2023-12-27 16:44
我们有一次外审，查了每个部门的3份文控，先看全公司的文件目录，在抽文件，再看文件上的修改履历是否与 ...

真的好仔细

匿名 *发表于 2023-12-26 14:54:31* · 发表于 2023-12-26 14:54:31

不用管

yangpengjian · 发表于 2023-12-26 14:58:07

外审机构有现成的整改报告格式，按格式填写即可。
不知道为何一定用“5Y”

efan0022101 · 发表于 2023-12-26 15:07:02

要根据真正的原因去写
不然真的很难编

jackshong1036 · 发表于 2023-12-26 15:30:22

記錄控制沒有做好，你看看咋樣管控記錄，就是“文件发放记录”，用一個啥法子管控好。我瞎掰的，你看看得了

laker · 发表于 2023-12-26 19:14:27

一般3WHY就能过关呀。

laker · 发表于 2023-12-26 19:15:18

既然内部受用文件不用做发放记录，更新了也不用登记呀

cht6688 · 发表于 2023-12-27 07:58:09

njkiller · 发表于 2023-12-27 08:36:33

不一定要5why的，关键是分析出问题根本原因

JRH1993 · 发表于 2023-12-27 08:50:42

5Y只是这个工具的叫法，不是一定要问到5Y，问出根本原因，3Y可以，不够的话8Y也可以

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