设为首页收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (36)

医疗&ISO13485 今日: 3 |主题: 875|排名: 14 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
ISO 13485标准“应对记录中包含的保密健康信息规定”的疑问 attach_img  ...2 坚韧自强 2022-6-23 165341 flyerchang 2023-11-17 16:31
悬赏 关于医疗内窥镜检验标准 - [悬赏 1 品质币] attachment  ...2 32558683 2023-11-11 121607 flyerchang 2023-11-17 16:29
向各位大佬求教！汽车零部件制造PQE工程师转行医疗QA专员  ...23 32558683 2023-10-31 232119 flyerchang 2023-11-17 16:26
ISO13485-产品召回模拟演练计划 attachment  ...2345 卓翰530 2018-6-29 489421 精致品质_22 2023-11-16 10:57
ISO13485培训教材BY王立人 attachment digest heatlevel agree  ...23456..7 dichenha 2021-7-8 6511135 精致品质_22 2023-11-16 10:57
ISO13485-2016-医疗器械-质量管理体系 attachment  ...2 shoplight 2023-10-30 132037 精致品质_22 2023-11-16 10:56
悬赏 医疗器械售后不良数据统计 - [悬赏 500 品质币]  ...23 Adam.zhang 2022-3-28 2316936 32558683 2023-11-11 22:15
医疗器械说明书编写指导原则（征求意见稿） attachment  ...2 ye521126 2023-11-8 101660 saber11 2023-11-9 09:19
医疗器械可用性确认方案 attach_img  ...2 583516113 2023-11-4 161952 peterlovejin 2023-11-8 23:29
2023药品生产质量管理规范(GMP)及其附录 汇编 attachment digest  ...23 motianlun 2023-3-2 203695 zhh18 2023-11-8 15:31
MDSAP(医疗器械单一审核程序 )培训讲义 attachment  ...23 hdj0806 2023-7-24 203713 a62334789 2023-11-7 07:57
医疗器械人因设计注册审查指导原则(第二次公开征求意见稿) 新人帖 attachment  ...2 ye521126 2023-11-3 111912 flyerchang 2023-11-6 15:33
大佬，谁有医疗器械过程管控的文件？ 发一份给小第参考 32558683 2023-11-2 61578 sly2016016 2023-11-6 11:52
YY∕T 0698.4-2009 《第4部分：纸袋 要求和试验方法》 attach_img motianlun 2023-8-11 73189 haiuanzhou123 2023-11-4 12:14
YYT 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 attachment  ...2 motianlun 2023-8-7 113333 haiuanzhou123 2023-11-4 12:13
GB_T 14257-2009商品条码条码符号放置指南 attachment motianlun 2023-8-3 12794 haiuanzhou123 2023-11-4 12:13
GB_T 16830-2008商品条码储运包装商品编码与条码表示 attachment motianlun 2023-8-3 23177 haiuanzhou123 2023-11-4 12:13
YYT 0642-2022 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数 attach_img motianlun 2023-8-15 52932 haiuanzhou123 2023-11-4 12:13
YY∕T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 attachment motianlun 2023-8-4 52996 haiquanzou 2023-11-4 12:12
GB/Z 40847-2021 《认知康复训练系统通用技术条件》 attach_img motianlun 2023-8-17 52909 haiquanzou 2023-11-4 12:11
YY T1183-2010 酶联免疫吸附法检测试剂(盒) attachment motianlun 2023-8-16 73018 haiquanzou 2023-11-4 12:11
新标准分享！YY/T 1437-2023 《医疗器械 GB/T 42062应用指南》 attachment steven_sun1111 2023-8-25 63173 haiquanzou 2023-11-4 12:10
GB∕T 24511-2017 承压设备用不锈钢和耐热钢钢板和钢带 attachment motianlun 2023-8-25 22583 haiquanzou 2023-11-4 12:09
国家局关于生产现场检查的问题回复(5-8月) attachment zjxm 2023-9-7 72616 haiquanzou 2023-11-4 12:09
YYT 0313-2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求 attach_img motianlun 2023-7-27 82881 hiromi123 2023-11-4 12:07
医疗器械11个问答 attachment zjxm 2023-7-27 73064 hiromi123 2023-11-4 12:06
GB_T 15425-2014 商品条码 128条码 attachment motianlun 2023-8-2 82960 hiromi123 2023-11-4 12:05
EN285-2015消毒.蒸气消毒.大型消毒设备（中文版） attach_img  ...23 motianlun 2023-8-8 213367 hiromi123 2023-11-4 12:05
GBT1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接... attach_img motianlun 2023-8-18 32839 hiromi123 2023-11-4 12:04
WS 310.1-2016、WS 310.2-2016、WS 310.3-2016 医院消毒供应中心 3部分 attachment Hehehe 2023-9-6 32710 haiquanzhou 2023-11-4 12:03
医疗器械法规文件汇编（2020-2023 年版）（上册） MIANHUATANG 2023-8-18 52826 haiquanzhou 2023-11-4 12:03
医疗器械法规文件汇编(2020-2023年版)(下册) attachment MIANHUATANG 2023-8-18 63192 haiquanzhou 2023-11-4 12:03
波士顿大学【生物安全手册】 attachment  ...2 motianlun 2023-8-22 183108 haiquanzhou 2023-11-4 12:02
YY∕T 0698.5-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气... attachment 远大 2023-8-25 32766 haiquanzhou 2023-11-4 12:02
医疗器械法规文件汇编(2020-2023 年版)下册.pdf attachment  ...2 ls495896225 2023-9-11 132894 ひろみ 2023-11-4 12:01
GBT_26124-2011_临床化学体外诊断试剂盒标准 attachment motianlun 2023-9-15 52472 ひろみ 2023-11-4 12:00
关于ISO13485中4.2.3医疗器械文档怎么理解？  ...2 450619347 2023-7-18 193565 32558683 2023-11-3 11:21
求质量管理体系管理评审报告 新人帖  ...2 songyk 2020-6-17 105825 lemonkey 2023-11-2 21:40
ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求 By 赵松山 attachment  ...23 weifeng_123 2022-4-1 235068 32558683 2023-11-2 13:54
GB9706.1-2020与GB9706.1-2007的差异有哪些？ attachment  ...2 zjxm 2023-6-30 123374 ye521126 2023-11-1 14:43
ISO13485内审检查表和程序文件与记录表单汇编 attachment heatlevel  ...23456..16 yu516769979 2017-8-12 15449109 ye521126 2023-11-1 14:20
GB 9706.1-2020与GB9706.1-2007新旧版本差异解析 attachment  ...234 motianlun 2021-7-11 347558 ye521126 2023-11-1 14:01
车间的设备验证模板-铝塑包装机验证报告 attachment  ...23 2iso 2021-3-6 257046 losershi 2023-11-1 10:23
医疗器械生产质量管理规范及其附录现场检查指导原则 attachment  ...2 zjxm 2023-9-12 132834 32558683 2023-10-31 20:14
医疗器械18个程序文件流程图合集 attach_img digest heatlevel  ...23456 wfluck1984 2023-6-26 545386 32558683 2023-10-30 13:49
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范(附条文说明) attachment  ...2 motianlun 2023-7-17 113169 losershi 2023-10-27 15:53
在样品试制阶段是否按GB2828中特殊阶段取样，但到了正式... MIANHUATANG 2023-5-19 63894 scxscx 2023-10-27 14:38
药物类实验室_CNAS HPLC 液相 气相 OOS GC QC 红外 核磁 化检 超... attachment szz976 2023-2-4 93144 MIANHUATANG 2023-10-26 10:32
医疗器械检验操作规范（一、二册全） attachment heatlevel agree  ...23456 lyk1798 2021-3-27 5514069 MIANHUATANG 2023-10-26 10:31
有源二类医疗器械质量手册+程序文件（仅供参考） attachment  ...2345 1605202247 2022-9-9 436039 haiuanzhou123 2023-10-25 08:56
下一页 »
12345678910... 18下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|品质B2B|手机版|加入协会|联系我们|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-4-20 17:01 , Processed in 0.019612 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块