16949条款10.3.1风险分析的异议

坚韧自强 · 发表于 2017-10-28 10:34:51

16949条款10.3.1风险分析中说了如下一句：
组织应有一个形成文件的持续改进过程。组织在该过程中包括以下内容：
c)风险分析（如FEMA)
注：持续改进是制造过程有统计能力且稳定，或当产品特性可预测且满足顾客要求时实施的。英文版见图1.

上述要求到，进行持续改进需进行风险分析。但上述注中也说到改进是在过程有能力且稳定，能实现目标的情况下实施的。所以这种情况，不应进行风险分析（当然不是说没有一点风险，也不是说完成没有风险分析的必要。），更重要是进行机遇分析，识别到机遇，顺势而上。

请各位发表高见！
谢谢！

斯普林特 · 发表于 2017-10-28 17:07:55

lurenjia2011050 · 发表于 2017-10-28 21:33:44

whjcdh · 发表于 2017-10-29 07:55:20

lurenjia2011050 · 发表于 2017-10-29 08:00:00

知道的，说下怎样应对

ysliu · 发表于 2017-10-29 08:44:06

本帖最后由 ysliu 于 2017-10-29 08:45 编辑

FMEA只是方法之一，持续改进可用8D、SIXSIGMA、各种统计手法。

houge · 发表于 2017-10-30 07:51:46

一诺宁婧 · 发表于 2017-10-30 07:58:00

大国无双 · 发表于 2017-10-30 15:31:20

本帖最后由大国无双于 2017-10-30 15:33 编辑

楼主说的话，没看明白，想表达什么意图？是说标准中的描述有问题，还是想说过程稳定能实现目标时不需要实施风险分析或持续改进？

lzqnfdq · 发表于 2019-4-24 08:28:39

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