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书籍分享:医疗器械生产质量管理规范检查指南 第1册

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发表于 2021-7-7 14:23:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
书籍分享:医疗器械生产质量管理规范检查指南 第1册

概论.............1
第一章总则................5
第二章机构与人员.................12
第三章厂房与设施.................33
第四章设备..............50
第五章文件管理.....................65
第六章设计开发.....................80
第七章采购............115
第八章生产管理...................129
第九章质量控制...................157
第十章销售和售后服务.......175
第十一章不合格品控制.......185
第十二章不良事件监测、分析和改进.............194

医疗器械生产质量管理规范检查指南(第一册).zip

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