品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

12
返回列表 发新帖
楼主: 坚韧自强

ISO 13485标准“应对记录中包含的保密健康信息规定”的疑问

[复制链接]

62

主题

5万

回帖

5

精华

品质大师

Rank: 12Rank: 12Rank: 12

积分
108964
品质币
51819
职位
12
居住地
江苏省 无锡市
发表于 2022-6-29 14:11:40 | 显示全部楼层
谢谢分享
1. 问答、交流探讨的帖子,回帖时,请不要发纯表情等无价值回帖,无意义,太多了影响用户体验,经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台,所有资料和内容归作者和版权方所有,需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买。

62

主题

5万

回帖

5

精华

品质大师

Rank: 12Rank: 12Rank: 12

积分
108964
品质币
51819
职位
13
居住地
江苏省 无锡市
发表于 2022-11-5 06:40:14 | 显示全部楼层
wuzhenjun 发表于 2022-6-23 11:52
主要包括如下:1.本公司在生产医疗器械时,有些是需要有健康要求的,需保密2.医疗器械临床评价资料中有可能 ...

谢谢分享

6

主题

433

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
3106
品质币
2667
职位
14
发表于 2022-11-5 17:19:17 | 显示全部楼层

6

主题

433

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
3106
品质币
2667
职位
15
发表于 2023-3-22 07:54:20 | 显示全部楼层
如医疗器械不涉及到使用者的信息,是否需要建立员工健康档案。

0

主题

1194

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
10695
品质币
9501
职位
16
发表于 2023-3-22 08:11:48 | 显示全部楼层
学习了!
3Q!

3

主题

122

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
3386
品质币
3261
职位
17
发表于 2023-11-17 11:22:02 | 显示全部楼层
wuzhenjun 发表于 2022-6-23 11:52
主要包括如下:1.本公司在生产医疗器械时,有些是需要有健康要求的,需保密2.医疗器械临床评价资料中有可能 ...

非常感谢您的指导,
但是,标准要求:按照适用的法规要求,组织应对记录中包含的保密健康信息规定并实施保护方法。
所以,请您分享:保密健康信息规定并实施保护方法
或者,有具体的文件么?
非常感谢您分享具体的 保密健康信息规定和实施保护方法

62

主题

5万

回帖

5

精华

品质大师

Rank: 12Rank: 12Rank: 12

积分
108964
品质币
51819
职位
18
居住地
江苏省 无锡市
发表于 2023-11-17 16:31:25 | 显示全部楼层
wuzhenjun 发表于 2022-6-23 11:52
主要包括如下:1.本公司在生产医疗器械时,有些是需要有健康要求的,需保密2.医疗器械临床评价资料中有可能 ...

没错
您需要登录后才可以回帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|品质B2B|手机版|加入协会|联系我们|品质协会(www.PinZhi.org)

GMT+8, 2024-3-29 15:26 , Processed in 0.026310 second(s), 3 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

快速回复 返回顶部 返回列表