如何理解13485条款7.3.2设计开发策划之确保设计开发输出到...

坚韧自强 · 发表于 2022-10-14 16:53:50

13485条款7.3.2设计开发策划要求如下：
设计和开发策划过程中，组织应对以下形成文件:
······
e)为确保设计和开发输出到设计和开发输入可追溯性的方法;
······
见图1。
对此本人有以下疑问：1）如何理解“设计和开发输出到设计和开发输入可追溯性的方法”？2）如何将这此可追溯性方法形成文件。
请指教！
谢谢！

bbaibb881088 · 发表于 2022-10-14 21:15:48

设计开发过程能不能追溯

Lenovo917 · 发表于 2022-10-15 07:07:15

“设计和开发输出到设计和开发输入可追溯性的方法”
--保留过程记录

Lenovo917 · 发表于 2022-10-15 07:08:21

如何将这此可追溯性方法形成文件。
你认为“设计和开发输出到设计和开发输入”这个过程中那些形成的文件重要，需要保留，在你的三级文件里写明就OK啦

坚韧自强 · 发表于 2022-10-15 08:00:54

本帖最后由坚韧自强于 2022-10-15 08:02 编辑

谢谢以上各位！

raolin1990 · 发表于 2022-10-15 08:01:27

zhan_paolo · 发表于 2022-10-15 08:32:00

lqd686 · 发表于 2022-10-15 10:48:06

本帖最后由 lqd686 于 2022-10-15 10:54 编辑

语文句子结构分析：
确保***方法。
确保***可追溯的方法。
确保设计和开发输出到设计和开发输入可追溯的方法。
这样就明确是什么文件啦。
我们工作是顺着来的，不是追溯。
文件就应该是　确保输入获得输出　的方法。

坚韧自强 · 发表于 2022-10-15 11:26:55

lqd686 发表于 2022-10-15 10:48
语文句子结构分析：
确保***方法。
确保***可追溯的方法。

谢谢

JXPSCD1 · 发表于 2022-10-15 14:52:31

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