品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

查看: 2842|回复: 12

5why分析求助

[复制链接]

25

主题

36

回帖

0

精华

品质协会中级会员

Rank: 3Rank: 3

积分
1032
品质币
971
职位
1
发表于 2023-3-20 10:28:43 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 ZNGY1001 于 2023-3-20 10:33 编辑

审核老师给的问题是:控制计划中SiF4生产的温度规格为70~120℃,但是工艺卡片CNS-BD-2D-053上的定义温度为60~120℃;而记录表单CNS-BD-SF-002上的温度是70-118℃,也与控制计划(70-120)不匹配。


实际上:工艺卡片是最老版的,没有更新回收。而生产单元私自做了修订没有和其他部门进行沟通,导致相关文件没有统一。文件是有定义要做沟通的,培训也是培训过,就是人员没有执行。


我们的品管部长说:作业指导书和记录一定要保持一致,但是控制计划上的参数范围可以宽于作业指导书,这样可以吗?


我做的5why分析:

why1:为什么控制计划中SiF4制造的温度规格与CNS-BD-2D-053(60-120)的定义不匹配,而CNS-BD-SF-002(70-118)与控制计划(70-120)都不匹配?
回答:因为CNS-BD-ZD-053工艺卡片是老版的,没有及时从现场回收。而CNS-BD-SF-002表单和控制计划不匹配是因为相关人员的理解是SOP和表单上的参数可以比控制计划的参数要严,所以在修订SOP时没有对控制计划进行修订。
why2:


接下来怎么分析呢?
1. 问答、交流探讨的帖子,回帖时,请不要发纯表情等无价值回帖,无意义,太多了影响用户体验,经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台,所有资料和内容归作者和版权方所有,需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买。

12

主题

1536

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
8393
品质币
6845
职位
QMR
居住地
广东省 东莞市 东莞市 企石镇
发表于 2023-3-20 10:32:56 | 显示全部楼层
记录表单CNS-BD-SF-002上的温度是70-118℃应该没问题,主要分析工艺卡片CNS-BD-2D-053上的为何定义温度为60~120℃,人为错误?未有人员进行监控?

25

主题

36

回帖

0

精华

品质协会中级会员

Rank: 3Rank: 3

积分
1032
品质币
971
职位
3
 楼主| 发表于 2023-3-20 10:40:46 | 显示全部楼层
wuzhenjun 发表于 2023-3-20 10:32
记录表单CNS-BD-SF-002上的温度是70-118℃应该没问题,主要分析工艺卡片CNS-BD-2D-053上的为何定义温度为60 ...

应该是没有人员进行监控

0

主题

1829

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
12821
品质币
10992
职位
SQE M
居住地
其他
发表于 2023-3-20 10:46:25 | 显示全部楼层
1.记录表单没有问题
2.工艺卡片和控制计划不符的问题。首先要搞清楚工艺卡片和控制计划的关系,这是两个独立的文件还是某份文件要根据另一份修改?其次是文件受控的问题,既然是初版,那又何来修改没有沟通的问题?如果你不做相应的防呆,那么不能避免下次发生同样的事情。

31

主题

375

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
4271
品质币
3865
职位
5
发表于 2023-3-20 11:17:01 | 显示全部楼层
所有的审核问题都可以归咎于没有监视与确认,而且这样整改也最好改。

1

主题

32

回帖

0

精华

品质协会初级会员

Rank: 2

积分
178
品质币
145
职位
6
发表于 2023-3-20 11:18:59 | 显示全部楼层
你这个问题,涉及很多的问题,当然最大的是问题是变更管理问题
实际的生产种所有的工艺参数都是有来源的,就是控制计划
这个问题,其实是那个问题,一个是为什么工艺流程卡和控制计划不一致,一个是记录表单与控制计划不一致
分开回答。另外你在实际中回答的还没有调查到位,你只回答了第一个问题,第二个问题没有回答(记录表单管理者是质量部/品质部)
就这个问题的类型是比较严重的,但是实际影响可以评估的比较小(主要的原因在于执行标准比技术要求要严,你这个要是比标准宽就麻烦了,这个还是老师手下留情了

18

主题

5061

回帖

1

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
17654
品质币
12555
职位
7
发表于 2023-3-21 08:26:20 | 显示全部楼层
但时未到 发表于 2023-3-20 11:17
所有的审核问题都可以归咎于没有监视与确认,而且这样整改也最好改。

有道理

6

主题

5322

回帖

0

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分
12253
品质币
6925
职位
8
发表于 2023-3-21 15:35:46 | 显示全部楼层
感谢分享

6

主题

14

回帖

0

精华

品质协会中级会员

Rank: 3Rank: 3

积分
1147
品质币
1127
职位
9
发表于 2023-3-21 20:15:49 | 显示全部楼层
鄙人浅薄的简介是,5why是分析原因的工具,不是分析不良项的工具。。先做正确流程图,哪几个过程上犯了错,每个犯错的过程都要5why。

2

主题

116

回帖

0

精华

品质协会中级会员

Rank: 3Rank: 3

积分
603
品质币
485
职位
10
发表于 2023-3-22 13:13:20 | 显示全部楼层
本帖最后由 lds20070101 于 2023-3-22 13:15 编辑

同意:“一个是为什么工艺流程卡和控制计划不一致,一个是记录表单与控制计划不一致”
按照你的问题继续5why:
why2:
1)为什么老版工艺卡没有及时从现场回收?
2)为什么修订SOP时不对控制计划进行修订?
您需要登录后才可以回帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|品质B2B|手机版|加入协会|联系我们|品质协会(www.PinZhi.org)

GMT+8, 2024-3-29 18:16 , Processed in 0.031275 second(s), 5 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

快速回复 返回顶部 返回列表