设为首页收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (36)

医疗&ISO13485 今日: 0|主题: 877|排名: 15 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
2019飞检数据汇总 新人帖 attachment  ...2 mimi86715 2019-12-25 176580 pinghepingheng 2024-3-4 22:26
ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》用于法规的要求 attachment digest heatlevel  ...23456..7 yu516769979 2017-8-3 6821160 pinghepingheng 2024-3-4 22:24
GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6(鲁尔)圆锥接头 attachment motianlun 2023-12-18 7459 pinghepingheng 2024-3-4 22:24
GB/T 19973.1-2023 《第1部分：产品上微生物总数的确定》 attachment motianlun 2023-7-28 73274 pinghepingheng 2024-3-4 22:24
如何确保设计和开发输出到设计和开发输入的可追溯性方法 attach_img  ...2 坚韧自强 2022-6-24 165274 pinghepingheng 2024-3-4 22:23
YY_T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 高清版 attachment  ...2 motianlun 2023-12-19 11544 pinghepingheng 2024-3-4 22:23
医疗器械生产现场设备点检无纸化录入样例 attach_img jiliping 2022-6-17 63648 pinghepingheng 2024-3-4 22:23
GB 28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》  ...2 motianlun 2021-7-13 123701 pinghepingheng 2024-3-4 22:22
微生物基础知识 微限 技术 形态 基础 凝胶法 复壮 鉴别 无菌 attachment digest  ...2 szz976 2023-2-4 173644 pinghepingheng 2024-3-4 22:21
PCR实验室人员配置及管理守则（模板） attachment 765198142 2023-12-19 9400 pinghepingheng 2024-3-4 22:21
PCR实验室作业指导书（模板） attachment 765198142 2023-12-19 9600 pinghepingheng 2024-3-4 22:20
二类体外诊断试剂（IVD）注册申报全套资料 attachment  ...2 szz976 2021-7-16 165780 pinghepingheng 2024-3-4 22:20
PCR实验室SOP文件（模板） attachment  ...2 765198142 2023-12-19 12622 pinghepingheng 2024-3-4 22:20
13485结构点简图（visio版和pdf版） attachment heatlevel  ...23456..7 stlawn 2018-2-22 6815935 pinghepingheng 2024-3-4 22:19
DQE新产品APQP质控点 attachment heatlevel  ...23456..8 w374925634@qq.c 2023-6-8 707106 一个质量跑龙套 2024-3-4 17:23
医疗器械行业需要做的培训思维导图 attach_img digest  ...2345 szz976 2023-1-12 466023 zhanzhejianghua 2024-3-3 20:42
有源医疗器械注册申报资料要求和审评要点.pdf attachment  ...2 赖坚鑫 2024-1-17 19613 zhanzhejianghua 2024-3-3 20:42
求分享-ISO13485和ISO9001一体化的体系文件！  ...23 steven_sun1111 2022-2-12 236510 a62334789 2024-2-27 08:01
分享：医疗器械唯一标识UDI培训课件 新人帖 attachment  ...234 motianlun 2021-7-5 336196 CZQ18814302809 2024-2-20 08:40
BS EN ISO 18113-3-2011 attachment wfluck1984 2023-6-15 23639 nikoyang 2024-2-18 08:34
无源医疗器械产品原材料变化评价指南 attachment wfluck1984 2023-6-16 83905 nikoyang 2024-2-18 08:34
GB 15810-2019 《一次性使用无菌注射器》.pdf attachment motianlun 2023-12-20 2409 chen003830 2024-2-16 08:54
GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针 attachment motianlun 2023-12-12 2524 chen003830 2024-2-16 08:53
稳定性试验管理要求培训资料 attachment  ...23 583516113 2024-2-6 26635 chri.mpeg 2024-2-16 07:57
GSK质量管理KPI控制 新人帖 attachment  ...2345 lszgy 2023-1-28 415130 pdcicbt 2024-2-15 00:22
《中央企业合规管理办法》PIAC/T 00001-2020《医药行业合规管理 attachment  ...234 zhuhs2017 2024-1-29 32687 flyerchang 2024-2-14 13:51
GB 9706.1-2020检验报告模板 attachment 赖坚鑫 2024-1-23 9423 flyerchang 2024-2-2 17:27
2021版本《医疗器械监督管理条例》 attachment  ...234 hotpch 2021-3-18 3210028 flyerchang 2024-2-2 16:19
GMP指南修订要点解读：QC部分2023 attachment digest  ...2345 wfluck1984 2023-6-7 445067 flyerchang 2024-2-2 16:13
GB/T 19335-2022《一次性使用血路产品 通用技术条件》 attachment 远大 2024-1-26 8384 flyerchang 2024-2-2 15:39
IEC TR 60878-2015医疗规程中电气设备的图形符号  ...2 motianlun 2021-7-8 133942 flyerchang 2024-2-2 15:39
2021版《医疗器械监督管理条例》和2017版新旧对照表 attach_img digest  ...2 莫龙丫 2021-7-8 165324 flyerchang 2024-2-2 15:31
医疗器械注册简明指导手册  ...2 MIANHUATANG 2023-9-22 192753 nikoyang 2024-1-28 14:06
Eurofins_SR-ebook attachment 远大 2021-8-11 73248 nikoyang 2024-1-28 14:06
医疗器械检查 attach_img  ...23 赖坚鑫 2024-1-23 23643 chinape 2024-1-25 11:13
GB/T 29791.2、GB/T 29791.4体外诊断医疗器械制造商提供的信... attachment motianlun 2023-12-26 8426 zys_lj 2024-1-25 10:46
GB/T 42061-2022 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 新人帖 attachment  ...23 lizard886 2023-1-30 204547 QLZ 2024-1-25 10:17
2023年第三批、第四批医疗器械飞行检查情况汇总 attachment 赖坚鑫 2024-1-18 8479 zys_lj 2024-1-24 11:35
结晶机理培训教材 attach_img  ...2 漫步者123 2024-1-22 12558 zys_lj 2024-1-24 11:33
Quality Management Systems - Process Validation Guidance 新人帖 attachment  ...2 jester 2023-12-28 13704 sgl811012 2024-1-22 11:24
新版ISO 13485:2016培训资料 TUV内审员培训 新人帖 attach_img  ...234 hdj0806 2023-3-28 354393 fangichung 2024-1-16 17:30
谁有ISO13485:2016版本的内审和管理评审分享一下呗，急需 新人帖 attachment  ...234 luo1354004856 2018-4-17 328512 flyerchang 2024-1-16 13:12
管理评审没有评审GMP相关的绩效  ...2 jiakechong86 2021-8-2 164740 flyerchang 2024-1-16 13:09
求ISO13485:2016的内审和管理评审资料 新人帖 btgbtg008 2018-1-22 94404 flyerchang 2024-1-16 10:18
想学习ISO13485体系从哪里着手 新人帖  ...23 danxianbian 2021-12-29 297158 清水流沙 2024-1-16 08:39
ISO 13485质量手册、培训教材及FDA对DHF&DMR&DHR的要求 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..8 lwm0572 2021-6-11 7911280 清水流沙 2024-1-16 08:38
医疗器械经营质量管理规范（2023年153号）自己从新整理 attachment  ...23 ye521126 2023-12-8 211341 laker 2024-1-15 11:57
ISO13485标准认证注册条件及认证流程  ...23 董进锋 2021-8-23 277503 laker 2024-1-15 11:54
最全医学电子书籍，共416本 attach_img digest heatlevel  ...23456 szz976 2023-4-21 577068 laker 2024-1-15 11:52
2023年版GMP指南-质量控制实验室 attachment  ...23 wfluck1984 2023-6-14 214340 yxp8012 2024-1-15 08:22
下一页 »
12345678910... 18下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|品质B2B|手机版|注册加入协会|联系我们|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-4-28 00:06 , Processed in 0.051812 second(s), 3 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块