设为首页收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (36)

医疗&ISO13485 今日: 23 |主题: 878|排名: 10 

版主: 蔡蕊红
12下一页
 返 回 发新帖
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
本版置顶 隐藏置顶帖 新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件 attach_img digest  ...23456..32 董进锋 2021-11-2 32240483 ivysun2005 前天 14:28
      
ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》条文讲解 attachment digest heatlevel  ...23456..14 Jerry0904 2017-12-27 13128332 madinsx 2023-7-17 15:14
ISO13486-2016版医疗器械经营质量管理体系文件 attachment digest heatlevel  ...23456..13 godme 2019-4-8 12727256 sponge01 2023-9-6 13:49
医疗器械（有源、无源）全套注册资料 attach_img digest heatlevel  ...23456..11 szz976 2021-7-15 10521581 hdj0806 2023-3-25 21:36
ISO13485, ISO9001, GMP, QSR820体系标准及法规对照表(QSR820为基准) attachment digest heatlevel  ...23456..11 の笑苍天の 2021-10-15 10414643 清水流沙 7 天前
质量手册ISO13485:2016，IDT YYT0287--2017 attachment digest heatlevel  ...23456..11 zch 2018-6-28 10220939 cngsywb 2024-4-1 16:01
ISO13485-2016 《医疗器械质量管理体系》质量手册 attachment digest heatlevel  ...23456..9 yu516769979 2017-8-3 8921225 haiuanzhou123 2023-9-6 09:32
YYT0287-2017idtISO13485：2016标准的医疗器械质量手册程序文件 attach_img digest heatlevel  ...23456..8 shichaolin 2018-9-26 7216871 markma776 2024-3-23 16:49
医疗器械风险管理报告(新版) word版 新人帖 attachment digest heatlevel  ...23456..8 liuweixinxy 2020-6-17 7516755 leaper 2024-4-10 15:14
ISO13485培训教材BY王立人 attachment digest heatlevel agree  ...23456..7 dichenha 2021-7-8 6511392 精致品质_22 2023-11-16 10:57
医疗产品CE认证完整资料 attachment digest heatlevel  ...23456..7 stlawn 2018-2-1 6015488 XQPPENG 2023-4-4 07:48
ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》用于法规的要求 attachment digest heatlevel  ...23456..7 yu516769979 2017-8-3 6821307 pinghepingheng 2024-3-4 22:24
ISO13485:2016 内审检查表 attach_img digest heatlevel  ...23456 卓翰530 2018-6-21 57341365 chinape 2024-4-18 08:49
三类医疗器械公司ISO13485-2016体系宣贯PPT attachment digest heatlevel  ...23456..7 zch 2018-7-3 6414939 leaper 2024-3-10 10:03
最全医学电子书籍，共416本 attach_img digest heatlevel  ...23456 szz976 2023-4-21 577253 laker 2024-1-15 11:52
医疗器械18个程序文件流程图合集 attach_img digest heatlevel  ...23456 wfluck1984 2023-6-26 545560 32558683 2023-10-30 13:49
ISO13485体系内审和管理评审知识及流程培训课件 attach_img digest heatlevel  ...23456 motianlun 2023-3-31 606039 342320875 2024-3-12 08:30
医疗器械法律法规 attachment digest heatlevel  ...23456..8 smlie 2017-8-11 7017252 flyerchang 2023-9-3 16:14
ISO 14971/YYT0287风险管理应用培训：在有源和IVD医疗器械中医用 attach_img digest heatlevel  ...2345 Jun 2019-8-3 4611392 flyerchang 2022-2-16 09:10
审核检查表(ISO13485:2016, GMP体考指南, QSR 820 FDA) attach_img digest heatlevel  ...2345 董进锋 2022-6-16 488233 flyerchang 7 小时前
ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》标准 digest  ...2345 wyhug518 2017-10-7 4615609 Warrick 2022-2-16 13:04
医疗器械行业需要做的培训思维导图 attach_img digest  ...2345 szz976 2023-1-12 466140 zhanzhejianghua 2024-3-3 20:42
中国境内医疗器械法规清单(2021.08.03更新) digest agree  ...2345 szz976 2021-8-3 4111502 pinghepingheng 2024-3-5 18:34
快速持续质量改进的研究 attach_img digest agree  ...2345 laifei919 2018-11-7 4111722 flyerchang 2022-11-5 18:47
医疗器械法规文件汇总-注册篇(原创汇总) Word文档 attachment digest  ...2345 wwangchengc44 2021-9-1 419322 三个字 2023-5-23 09:54
欧盟医疗器械最新质量管理体系法规MDR2017/745培训 attach_img digest agree  ...2345 Jun 2021-11-11 449211 Warrick 2023-10-21 10:34
认证咨询为什么越来越贫？ digest  ...2345 laifei919 2020-5-31 4512176 flyerchang 2021-10-20 08:55
医疗器械注册与备案管理办法--思维导图 attachment digest  ...234 莫龙丫 2021-9-6 387542 kellyz 2024-4-11 09:08
GMP指南修订要点解读：QC部分2023 attachment digest  ...2345 wfluck1984 2023-6-7 445144 flyerchang 2024-2-2 16:13
《医疗器械生产质量管理规范》经典审查案例-共享 attachment digest  ...234 w374925634@qq.c 2023-1-18 364953 芋艿wolf 2024-4-11 08:08
QSR820&FDA工厂检查：美国对医疗机械企业的质量体系要求 attach_img digest agree  ...234 chhenry 2023-12-28 341066 flyerchang 5 小时前
ISO 14971-2019 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用-中文版 attachment digest agree  ...234 motianlun 2021-7-7 338644 henry319 2023-4-13 15:53
最新发布的2022年医疗器械标准 汇编 attachment digest agree  ...234 hunagyp20 2022-2-22 317576 医疗面包 2022-6-21 16:40
GB/T 42062-2022 和 GB/T 42061-2022 attachment digest  ...234 hunagyp20 2022-10-20 336938 mingzhidi 2023-12-6 11:42
医疗器械分类编码+指导原则+标准库20221007 attach_img digest  ...23 szz976 2023-2-2 284666 kingsirful 2023-7-1 09:47
2022版《医疗器械监督管理常用法规文件汇编》 新人帖 attachment digest  ...23 wangyincheng 2022-4-18 276622 haiquanzou 2023-9-6 09:24
新版中国医疗器械法规清单(更新至2017/08) attachment digest  ...23 smlie 2017-8-12 297622 haiuanzhou123 2023-9-6 09:31
TUV培训课件：2021年欧美医疗器械法规与相关指南 attach_img digest  ...23 motianlun 2021-7-7 246213 远大 2023-3-3 14:47
书籍分享：医疗器械生产质量管理规范检查指南 第1册 attachment digest  ...23 motianlun 2021-7-7 2710023 hdj0806 2023-3-31 16:01
环氧乙烷灭菌再验证 attach_img digest  ...23 hjl0209428 2022-11-22 243969 RH888 2024-3-31 10:48
医疗器械用品飞检汇总表(2021-2022年) attachment digest  ...23 szz976 2023-2-24 233916 flyerchang 5 小时前
《医疗器械召回管理办法》 新人帖 digest  ...23 alan1214 2017-9-30 257765 haiquanzou 2023-9-6 09:27
医疗器械欧盟MDR法规介绍2021 attachment digest  ...23 远大 2021-8-18 277390 2iso 2022-2-11 22:46
医疗器械注册质量管理体系核查指南-2022版.pdf attachment digest  ...23 motianlun 2022-10-11 214984 ayad2012 2023-4-13 06:57
Word版本：2023医疗器械法规、标准、指导原则汇编（更新至... attachment digest  ...23 远大 2023-2-16 214095 a62334789 2023-4-10 07:58
中国药典2015版和2020版之医疗器械类 变化比较 attachment digest agree  ...23 lyk1798 2021-3-24 249753 henry319 2023-5-26 11:32
医疗器械产品-需求规格说明书的形成 attach_img digest  ...23 远大 2023-1-31 204049 会飞的狼 2023-2-24 15:47
2021医疗器械注册管理办法（新旧版本对比） attach_img digest  ...23 远大 2021-9-3 247826 flyerchang 2022-11-5 22:37
医疗器械注册质量管理体系核查指南对比新旧对比！ attach_img digest  ...23 motianlun 2022-10-14 204503 远大 2023-3-3 14:45
2023药品生产质量管理规范(GMP)及其附录 汇编 attachment digest  ...23 motianlun 2023-3-2 203782 zhh18 2023-11-8 15:31
下一页 »
12下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-5-3 21:03 , Processed in 0.024378 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块