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医疗器械风险管理报告(新版) word版

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目   录
第一章        概述
第二章        风险管理人员及其职责分工
第三章        风险可接受准则
第四章        预期用途和与安全性有关的特征的判定
第五章        判定可预见的危害、危害分析及初始风险控制方案
第六章        风险评价、风险控制和风险控制措施验证
第七章        综合剩余风险评价
第八章        生产和生产后信息
第九章        风险管理评审结论

医疗器械风险管理报告(新版2017).zip

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