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迈瑞纠正预防措施(CAPA)法规解读和经验分享

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发表于 2020-8-13 12:04:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
纠正预防措施(CAPA)法规解读和经验分享 By 迈瑞

迈瑞纠正预防措施(CAPA)法规解读和经验分享

迈瑞纠正预防措施(CAPA)法规解读和经验分享

第一章 CAPA概述
-- CAPA相关法规/标准概览;
-- 为什么要做CAPA?
-- CAPA对于制造商有何好处?
第二章 CAPA法规详解(QSR)
-- 术语和定义
-- 法规要点
-- 各国法规的主要差异
第三章 CAPA流程详解
-- 数据分析
-- 定义问题
-- 纠正
-- 根因分析
-- 制定纠正预防措施
-- 措施实施前的验证和确认
-- 实施措施和沟通
-- 有效性确认
-- 管理评审

CAPA法规解读.pdf

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今天升级到了一个太阳了,,,O(∩_∩)O哈哈~

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ganxiefengxiang !!

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