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《ISO9001:2015标准对监视和测量的安排》(原创首发)

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发表于 2020-9-16 10:46:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 fanbai 于 2020-9-16 16:29 编辑

ISO9001:2015标准对监视和测量的安排》
温习ISO9001:2015标准,8.5.1 生产和服务提供的控制
1标准文件规定了:“组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括”:a)、b)、c)…”。所以,c)当然也是生产和服务提供过程(在适用时)的一个受控条件。这个解析没有问题吧?
2、“8.5.1c在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则;”解析:
(1)什么是适用时、适当阶段? ISO9001标准没有强制具体规定企业什么时间、阶段是适用时、适当阶段,这给企业保留了自己选择的灵活性。由企业自己确定适用时、适当阶段具体时间。
有的人认为这是2015版ISO9001标准的一个缺失,它少掉了2008版标准“8.2.3过程的监视和测量 “组织采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程”的条款。“这些人其实是没有理解,标准赋予各企业自己有确定实施监视和测量活动时机的权力,使得2015版标准得到了具了各行各业都能广泛使用的的灵活性,但是,并没有忽略了实施监视和测量活动;
(2)每个企业应该根据生产和服务提供过程的实际情况来决定适用时、适当阶段。但是企业一旦决定了自己的适用时、适当阶段,就应坚决实施监视和测量活动,这时没有“商量”余地了。如企业没有实施监视和测量活动就是不符合8.5.1c)条要求,这时,不需要又倒过去查问实施监视和测量活动是不是处在“适用时、适当阶段”了;这有疑问吗?
(3)8.5.1c)实施监视和测量活动的目的是什么呢?应该是“验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则”。
——对监视和测量活动包含两个对象,一是生产和服务的过程,二是这些过程的输出(产品和服务);验证的依据也是两个,一个是生产和服务的过程控制准则,一个是产品和服务的接收准则”;
3、除了8.5.1c)对生产和服务的过程的监视、测量,整个质量管理体系的监视、测量、分析和评价,2015版标准把它们编排在9.1条中去了。
9.1.1总则,组织应确定:a)需要监视和测量什么;b)需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价,以确保结果有效;c)何时实施监视和测量;…,这监视和测量活动的范围当然包含了组织质量管理体系的各个过程,具体是哪个过程可以由组织根据自己体系情况确定,组织可以应用基于风险的思维来确定适当的控制类型和控制程度。
所以,2015版标准并没有缺失“过程的监视和测量”的内容,它体现了2015版标准序言中说的,与2008标准相比,2015版标准的技术变化是“更少的规定性要求”,让标准的要求更容易地融入到组织各项业务中去。

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 楼主| 发表于 2020-9-16 16:39:20 | 显示全部楼层
有的人只会依靠文件条款审核,往往脱离企业产品和服务的实际,认为标准条款越具体越好办,缺乏理解标准条款要求真实含义的能力。

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