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风险管理计划(医疗器械)

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发表于 2021-4-10 15:04:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 ldt2008 于 2021-4-20 15:12 编辑

1 产品简介
对产品工作原理、组成、功能和预期用途的描述。

2 范围
简要说明本计划所覆盖的产品生命周期。风险管理的范围包括医疗器械生命周期的所有阶段。医疗器械的生命周期一般包括设计开发策划、设计开发、制造、安装、销售、使用、售后服务和报废处置。

风险管理计划(医疗器械).pdf

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