ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

yuan · 发表于 2022-9-29 08:51:15

ISO 13485，医疗器械质量管理体系，是全世界医疗设备制造商被统一认可的标准。这个标准在ISO 9001的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定，支持并帮助一些生产制造或使用医疗产品和服务的企业减少不可预估的风险，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

ISO13485:2016标准的主要特点是：ISO13485是一个独立的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。

apple007 · 发表于 2023-3-22 07:50:15

相比iatf16949 ，医疗体系是不是简单些。

miqy · 发表于 2022-10-23 21:48:07

网上一搜索一大堆吧要这么多币谁买

tianxue0221 · 发表于 2022-9-29 10:32:08

过分了吧。这个东西到处都有。

冷泉夜雪 · 发表于 2022-9-29 13:22:52

感谢分享

motianlun · 发表于 2022-9-29 15:44:11

newpeper · 发表于 2022-9-30 09:21:50

flyerchang · 发表于 2022-10-1 11:54:31

谢谢分享

zzlzzl_123 · 发表于 2022-10-3 10:09:20

flyerchang · 发表于 2022-10-3 20:25:05

谢谢分享

sphinx · 发表于 2022-10-3 23:02:13

290575269 · 发表于 2022-10-21 09:58:49

感谢分享

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ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》

ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》