小公司都存在这种现状吧
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一样
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学习
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变更管理在大多数企业都是一个容易发生异常的点
以下为个人工作经验和公司操作流程的一些建议
出现上面问题,应该是没有进行变更会议以及定期的变更回顾会议
1.变更走晚了,很多验证都结束了才开始发变更,在验证的过程又出现和正常品同线跑的情况,很容易混料
所有的变更不能与产线同时生成,验证物料批次包括来料都需要单独标记,并且隔离。验证完成后,导入产线根据情况跟踪X批次
2.变更负责人不清楚这个变更会不会实施下去,暂时先不走流程,等确定要实施了,漏走流程
变更通知单区分开变更申请、变更执行、变更关闭。在变更申请阶段进行可行性评估。如不可行直接关闭,可行继续走下去
3.变更的验证过程缺失,变更后的发布以及变更记录的存档管理 也都是被动 实际是有专人负责 但是发起人忘记了 就缺失最终的完整变更
变更会议中,确认各部门职责,这个应该在变更程序中规定各部门职责。变更需要有变更清单,定期回顾变更进度以及变更文件如SOP/CP/IP/验证报告的收集,完成后,由品质主管签字后进行受控