关于特殊过程确认之1
生产和服务提供章节关于过程确认要求的演变1987版ISO90014.9.2 特殊工序有些工序的加工质量不能通过其后产品的检验和试验完全确定，例如加工缺陷仅在使用后才暴露出来，这些工序属于特殊工序。因此，为保证满足规定要求，应对这些工序进行连续监视和/或要求遵守规定程序。对特殊工序应进行鉴定并应执行4.9.1条的规定。必要时，应保存工序、设备和人员的鉴定记录。（上述4.9.1指的是常规的生产和服务提供控制） 2000版ISO90017.5.2 生产和服务提供过程确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付后才显现的过程。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。组织应对这些过程作出安排，适用时包括：a）为过程的评审和批准所规定的准则；b）设备的认可和人员资格的鉴定；c）使用特定的方法和程序；d）记录的要求；e）再确认。 2008版ISO90017.5.2 生产和服务提供过程确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。组织应对这些过程作出安排，适用时包括：a）为过程的评审和批准所规定的准则；b）设备的认可和人员资格的鉴定；c）特定的方法和程序的使用；d）记录的要求；e）再确认。 2015版ISO90018.5.1 生产和服务提供的控制f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认。 ISO9000历次版本关于特殊过程的定义，请有心人给予补充，谢谢了。 GB/T9000-2005质量管理体系基础和术语3.4.1注3和GJB9001B-2009中附录D4.1注3均定义为：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。GJB9001C未增加特殊过程的定义。但GJB1405A-2006中有特殊过程的定义。这样的变迁说明了什么？标准来自于实践，是实践的总结。
但是标准又总结的不好，应用标准时存在不少误区，尤其是一些审核砖家在企业审核所谓特殊过程时指手画脚，让人无所适从。所以，标准这次改版，虽然没有去掉“需确认”只说，但没有太多教条的规定。
实际上，不管什么过程，如果企业做不好，风险是很大的，企业自有自己管控过程和风险的做法。审核员看结果就是了。 :Q :Q:Q 感谢分享 感谢分享 谢谢分享。。。 谢谢分享。。。 感谢分享 :D