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生产和服务提供章节关于过程确认要求的演变 4.9.2 特殊工序 有些工序的加工质量不能通过其后产品的检验和试验完全确定，例如加工缺陷仅在使用后才暴露出来，这些工序属于特殊工序。因此，为保证满足规定要求，应对这些工序进行连续监视和/ 或要求遵守规定程序。对特殊工序应进行鉴定并应执行4.9.1 条的规定。 （上述4.9.1指的是常规的生产和服务提供控制） 2000版ISO9001 7.5.2 生产和服务提供过程确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付后才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a）为过程的评审和批准所规定的准则； b）设备的认可和人员资格的鉴定； c）使用特定的方法和程序； d）记录的要求； e）再确认。 2008版ISO9001 7.5.2 生产和服务提供过程确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a）为过程的评审和批准所规定的准则； b）设备的认可和人员资格的鉴定； c）特定的方法和程序的使用； d）记录的要求； e）再确认。 2015版ISO9001 8.5.1 生产和服务提供的控制 f）若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，并定期再确认。 ISO9000历次版本关于特殊过程的定义，请有心人给予补充，谢谢了。 GB/T9000-2005 质量管理体系基础和术语3.4.1 注3 和GJB9001B-2009 中附录D4.1 注3 均定义为：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。GJB9001C 未增加特殊过程的定义。但GJB1405A-2006 中有特殊过程的定义。
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发表于 2018-4-1 12:07:44
楼主
发表于 2018-4-1 21:58:21
发表于 2018-4-2 07:21:43
