收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备可靠性知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (45)

医疗&ISO13485 今日: 2 |主题: 1179|排名: 10 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
本版置顶 隐藏置顶帖 新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件 attachment digest  ...23456..43 董进锋 2021-11-2 42885206 yan.hxy 2026-9-1 11:07
  版块主题   
新版GMP/ISO 13485/GB/T 42061内审检查表 新人帖 attach_img digest  ...23 New CFK123 4 天前 28182 kellyz 2 小时前
日本医疗器械厂ISO13485:2016质量手册-(日语版本) attach_img  ...23 393690473 2023-6-15 217680 jamesbadi 昨天 21:48
风险管理报告英文范例Risk Management attachment digest  ...23 583516113 2026-4-9 251179 jianjingx 昨天 08:49
21CFR 820 法规的修订，QMSR 最新法规--2026.2.2 实施 attachment lwm0572 2026-2-4 6818 水中青荇 4 天前
ISO 13485-2016 医疗器械质量手册和程序文件 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..16 mayang 2020-3-27 15343615 tianle 6 天前
第二讲： ISO13485 体系策划和管理职责 By 王立人 attachment  ...234 smile_0410 2021-7-8 308752 cht6688 6 天前
投票 医械-薪资区间调查,税前年度。 新人帖  ...23 泥墙风 2024-10-22 274168 shenzhuge 2026-9-3 14:11
按新版GMP + GB/T42061升级的质量手册和程序文件 attachment digest  ...23 583516113 2026-8-4 23807 小小小小文 2026-9-3 13:32
GB/T 42061-2022（ISO 13485）手册+程序文件 attachment  ...234 danxianbian 2026-2-26 331571 shenjian666 2026-9-1 14:58
《中国医疗器械法规清单》2026年8月更新 attach_img 583516113 2026-8-31 5107 2017yuan 2026-9-1 13:35
2016版 13485医疗器械体系审核-准备资料清单 新人帖 attach_img tianle 2026-8-31 8128 2017yuan 2026-9-1 13:35
ISPE-GPG-ProcessGas 中文版 attachment hui780111 2026-8-31 373 JXPSCD1 2026-9-1 11:31
ISO13485-2016培训教材 attachment heatlevel agree  ...23456..15 北方之星 2018-8-2 14937949 yan.hxy 2026-9-1 11:13
ISO13485-2016标准解读，160页 attach_img digest heatlevel  ...23456..11 wuzhenjun 2025-3-10 1056226 sam_wang 2026-8-31 17:47
气象色谱计算机软件确认报告 attachment  ...23 hjl0209428 2022-8-3 2810552 sytpy 2026-8-30 17:25
PDA TR60中文版分享 attachment hui780111 2026-8-28 3147 jxid 2026-8-29 09:24
医疗器械全套研发样表(Word版) 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..9 1605202247 2022-9-8 8121581 jianjingx 2026-8-26 09:50
GB9706.1-2020风险管理文档检查表 attachment  ...2 583516113 2025-1-21 121779 jianjingx 2026-8-26 09:50
医疗器械唯一标识UDI培训 attachment  ...2 765198142 2025-1-21 131303 jianjingx 2026-8-26 09:49
医疗器械适用的ISO13485内审 attachment  ...23 goov0225 2024-12-16 242758 jianjingx 2026-8-26 09:47
两个GMP基础知识培训课件 attachment digest hui780111 2026-8-24 9233 JHH冀海华 2026-8-26 08:37
YYT 0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YYT0287-2017应用指南 新人帖 attachment rieker 2026-8-21 4191 a62334789 2026-8-25 09:49
GB/T 191-2025《包装储运图形符号标志》.pdf【正式版】 attachment  ...2345 远大 2025-9-30 423823 chlinse 2026-8-21 08:08
SPC新彼的计算公式哪些不一样？ lgz518 2026-8-4 2189 ye52013140 2026-8-20 20:04
FDA《医疗器械上市申请中人因信息内容指南》2026.05.29 attachment 583516113 2026-5-30 4477 wuruilu123 2026-8-14 14:07
ISO13485内审检查表和程序文件与记录表单汇编 attachment heatlevel  ...23456..17 yu516769979 2017-8-12 16670948 asdqwe123 2026-8-13 22:53
医疗器械一看就懂的文件控制程序有整个文件控制流程图 新人帖 attach_img  ...234 潇潇暮雨 2024-3-13 385155 asdqwe123 2026-8-13 22:52
ISO 13485、GMP、体考、FDA 检查表 attachment digest  ...23 赖坚鑫 2024-1-18 265113 asdqwe123 2026-8-13 22:51
ISO 14971-2019 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 attachment  ...234 zjxm 2023-6-5 307356 asdqwe123 2026-8-13 22:50
ISO13485认证所需资料  ...23 qaz7364615 2018-5-21 269915 jszjsj 2026-8-12 08:22
GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安... attachment  ...2 ye52013140 2026-8-6 12390 jszjsj 2026-8-12 08:19
NMPA 医疗器械法规体系 导图 含链接 新人帖 attachment  ...23 留一手666 2025-7-18 291945 jszjsj 2026-8-12 08:19
ISO13485体系人才&会英语，工资定薪在多少合适？ 新人帖  ...2 脚本铺 2026-4-21 181041 六你666 2026-8-11 15:12
有关“风险”标准和讨论 attachment  ...2 fuxianshan 2025-6-3 181299 sytpy 2026-8-10 13:30
悬赏 求助医疗器械的生产和生产后信息风险评价及措施表 - [已解决] attachment  ...2 xiaoaniu 2025-12-26 12699 JHH冀海华 2026-8-10 08:42
医疗器械（有源、无源）全套注册资料 attach_img digest heatlevel  ...23456..14 szz976 2021-7-15 13436850 Avany 2026-8-7 16:55
SPC最新版好象没区分单边计算 lgz518 2026-8-5 6365 gxs7070 2026-8-6 10:34
GMP认证问题  ...2 lgz518 2026-7-27 10585 钱大仙 2026-7-31 10:54
CAPA法规解读和经验分享 新人帖 attachment  ...234 Alvinlyf 2024-7-12 314508 jianjingx 2026-7-28 09:29
ISO13485体系认证资料准备清单 attachment heatlevel agree  ...2345 玉米 2024-4-10 495836 flyerchang 2026-7-28 08:33
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分 并列标准：电磁兼容... ye52013140 2026-7-27 1237 flyerchang 2026-7-28 08:29
医疗器械产品使用FMEA jadeonlyone123 2026-7-15 8518 ozz000 2026-7-27 20:16
计量设备校准检定  ...2 韶光永世的叶子 2019-11-1 137616 ifother 2026-7-25 09:16
YY/T 1952.1—2024 牙科学 牙科器械用材料 第1部分：不锈钢 attachment ye52013140 2026-7-16 1209 ifother 2026-7-24 10:57
原创：GMP中的变更控制_20210325 attachment  ...2 lonnie 2021-3-25 1212617 hellox 2026-7-22 15:29
关于IVDD程序文件 我爱甜甜猪 2019-7-29 73909 ifother 2026-7-22 10:11
3Q确效 attachment heatlevel  ...23456 vivian0410 2025-6-4 583498 HQYhqy669248357 2026-7-20 09:27
MDSAP(医疗器械单一审核程序 )培训讲义 attachment  ...234 hdj0806 2023-7-24 318286 ifother 2026-7-13 09:33
悬赏 哪位高人指导下如何在质量手册中加入IVDD的内容？ - [悬赏 10 品质币] 我爱甜甜猪 2019-7-29 64544 xcs770416 2026-7-13 07:41
下一页 »
12345678910... 24下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

品质币|万年历|Calendar|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2026-9-11 16:00 , Processed in 0.022655 second(s), 0 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2099

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块