设为首页收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (38)

医疗&ISO13485 今日: 29 |主题: 981|排名: 13 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
本版置顶 隐藏置顶帖 新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件 attach_img digest  ...23456..37 董进锋 2021-11-2 36753982 290575269 6 天前
  版块主题   
GB/T 42125.1-2024 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 attach_img New 远大 6 小时前 963 sgl811012 12 分钟前
投票 医械-薪资区间调查,税前年度。 新人帖 泥墙风 2024-10-22 7451 富裕 3 小时前
请大家指点“中文版FMEA软件”哪个比较好 新人帖 New 艾伯特 昨天 14:01 5160 engineerofficer 4 小时前
医疗器械产品设计开发全流程 思维导图 新人帖 attach_img  ...234 New kolinaki 6 天前 37438 xcltyine 6 小时前
中国GMP中英文对照(2010年修订) attachment  ...2 New 765198142 昨天 10:33 16129 ghhjfghfg 8 小时前
有源医疗器械质量管理体系全套资料 attachment digest  ...2 New hunagyp20 3 天前 18215 lurenjia2011050 昨天 17:09
有源二类医疗器械质量手册+程序文件（仅供参考） attachment  ...2345 1605202247 2022-9-9 448569 1524618071 昨天 16:08
求有源医疗器械一整套体系文件 新人帖 New 1524618071 3 天前 8132 未来与你 前天 22:01
ISO13485-2016新版培训教材 attachment heatlevel agree  ...23456..9 飘逸的云彩 2020-11-28 8722268 LiRn 前天 13:16
异物控制培训教材 attachment  ...234 583516113 2024-8-19 361276 chendonl1723 前天 13:12
医疗器械风险管理 新人帖 attachment heatlevel  ...23456 madagg 2019-1-8 519794 卑微、打工人 前天 08:39
新版中国医疗器械法规清单(更新至20240901).pdf 新人帖 attachment  ...23 Ashine 2024-9-18 24670 asdqwe123 3 天前
YY/T 0860-2024 《心脏射频消融治疗设备》.pdf attachment 远大 2024-11-20 895 asdqwe123 3 天前
IEC 60417-SN-2015设备用图形符号 attachment New 远大 3 天前 145 asdqwe123 3 天前
普通行业体系工程师，转到医疗器械体系难度大吗 新人帖  ...23 huangqi123 2023-6-2 265854 xcltyine 3 天前
YY0322-2018高频电灼治疗仪 attachment 远大 7 天前 598 badboy0133 5 天前
YY0776-2010肝脏射频消融治疗设备 attachment New 远大 6 天前 147 flyerchang 5 天前
YY0645-2008连续性血液净化设备 attachment 远大 2024-11-19 153 flyerchang 5 天前
GBT4728.2-2018电气简图用图形符号第2部分符号要素限定符号... attachment  ...2 远大 2024-11-18 12129 flyerchang 5 天前
YY0054-2023血液透析设备 attachment 远大 2024-11-19 152 flyerchang 5 天前
医疗器械通用体系文件模版 attachment  ...234 wanglm 2024-10-30 38452 橙子 6 天前
《医疗器械标准目录》汇编（2022版） attachment  ...2 泥墙风 2024-10-22 16335 290575269 2024-11-20 21:37
YYT 0063-2024 医用电气设备 医用诊断X射线管组件焦点尺寸特性 attachment  ...2 远大 2024-11-14 10147 290575269 2024-11-20 21:36
YY/T 0916.7-2024 《第7部分：血管内或皮下应用连接件》 attachment 远大 2024-11-15 6122 a62334789 2024-11-19 08:01
FMEA表格填写问题（规则）  ...23 irpcd 2024-11-12 24438 asdqwe123 2024-11-17 19:34
GMP迎检准备与技巧 attachment  ...23 の笑苍天の 2024-8-7 221096 290575269 2024-11-17 00:13
医疗器械人因设计注册审查指导原则 attach_img 孤独的凡人 2024-8-20 7444 290575269 2024-11-17 00:13
請問有GMP-確效相關的文件可以參考嗎  ...2 tuias 2024-10-15 10302 290575269 2024-11-17 00:09
请教医疗器械DFMEA 新人帖 jadeonlyone123 2024-10-24 4216 290575269 2024-11-17 00:09
《医疗器械生产监督管理办法》自2022年5月1日起施行 attachment  ...2 hunagyp20 2022-3-23 186038 laker 2024-11-16 10:58
医疗器械法规文件汇总-生产篇（原创整理） attachment  ...2 wwangchengc44 2021-9-1 196111 laker 2024-11-16 08:16
ISO13485培训教材BY王立人 attachment digest heatlevel agree  ...23456..7 dichenha 2021-7-8 6814884 jackeyzjc12 2024-11-15 15:52
TUV 医疗器械的工艺验证 新人帖 attach_img  ...234 ynhaowu 2023-6-29 326170 nanfeng36 2024-11-15 14:20
产品临床评价推荐路径 attachment 泥墙风 2024-10-25 7157 flyerchang 2024-11-15 09:25
ISO10005-2018 Quality management systems - Guidelines for quality plans attachment  ...2 steven_sun1111 2022-4-4 104939 大熊猫 2024-11-14 18:51
ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》用于法规的要求 attachment digest heatlevel  ...23456..8 yu516769979 2017-8-3 7324915 laker 2024-11-14 15:56
医疗器械委托生产控制程序20240615 attach_img  ...2 远方 2024-7-23 19715 laker 2024-11-14 15:53
医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南 新人帖 attachment chuhan2022 2024-11-12 7187 laker 2024-11-14 15:47
有源器械-GB 9706系列标准检验报告模板 (20份) attachment 泥墙风 2024-11-14 182 远大 2024-11-14 15:35
YY∕T0916.20-2019医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分 通... attachment  ...2 远大 2024-11-13 12123 G_Darius 2024-11-14 11:04
YY 0285.4- 2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 （第4部分：... attachment motianlun 2021-11-30 34484 flyerchang 2024-11-14 07:49
医用电气设备电磁兼容国际标准第四版（IEC 60601-1-2 ED4...  ...2 莫龙丫 2021-7-8 124537 flyerchang 2024-11-14 07:48
医疗器械一看就懂的文件控制程序有整个文件控制流程图 新人帖 attach_img  ...234 潇潇暮雨 2024-3-13 331982 flyerchang 2024-11-14 07:48
医疗器械研发各阶段所需DMR及DHF文件 attachment heatlevel  ...23456..12 smlie 2018-8-30 11029879 flyerchang 2024-11-14 07:48
各类来料检验标准 attachment heatlevel agree  ...23456..16 smlie 2018-8-24 15631121 Jimmy 2024-11-13 09:07
质量手册ISO13485:2016，IDT YYT0287--2017 attachment digest heatlevel  ...23456..12 zch 2018-6-28 11327116 cngsywb 2024-11-12 10:17
ISO13485风险分析评估报告(案例) attachment heatlevel  ...23456..7 卓翰530 2018-7-10 6614417 jerry_zyc 2024-11-12 09:22
最全医学电子书籍，共416本 attach_img digest heatlevel  ...23456..8 szz976 2023-4-21 7511836 boyan569 2024-11-12 06:31
求助老化试验标准换算时间和参考标准 32558683 2024-9-6 3272 290575269 2024-11-11 23:16
下一页 »
12345678910... 20下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-11-28 17:57 , Processed in 0.102988 second(s), 1 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块