设为首页收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (38)

医疗&ISO13485 今日: 0|主题: 992|排名: 12 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
本版置顶 隐藏置顶帖 新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件 attach_img digest  ...23456..37 董进锋 2021-11-2 37054663 CZQ18814302809 4 天前
  版块主题   
省局浅谈如何开展医疗械器械同品种临床评价 attach_img New 远方 昨天 10:04 661 fangichung 昨天 14:25
GB/T 35967-2018《标签符合性测试指南》 attachment  ...2 莫龙丫 2021-7-9 185070 CZQ18814302809 昨天 14:12
ISO11731.1-2018医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分产品上... attachment New 远方 前天 09:41 238 TBD16888 昨天 11:55
ISO13485体系内审和管理评审知识及流程培训课件 attach_img digest heatlevel  ...23456..7 motianlun 2023-3-31 638860 Dmm 前天 14:22
ISO15189医学实验室认可 质量手册与程序文件，有点老了 attach_img  ...2 New danxianbian 7 天前 12162 posl597 前天 10:08
GB/T 19633.1-2024 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统要求 New 远大 3 天前 248 ghhjfghfg 前天 08:44
【标准分享】GBT42125.10-2022 测量、控制和实验室用电气设备... attach_img 远大 2024-11-29 2101 readboy 3 天前
GB 4793-2024《测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范》 attach_img New 远大 4 天前 8101 readboy 3 天前
最新医疗器械法规标准更新汇总2024年12月1日 attach_img  ...2 New 远大 4 天前 14164 鄂F8888 3 天前
Word版本：2023医疗器械法规、标准、指导原则汇编（更新至... attachment digest  ...23 远大 2023-2-16 235760 twbnba361 3 天前
GB/T 42125.1-2024 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 attach_img  ...23 远大 2024-11-28 23279 zgp3618 4 天前
有源二类医疗器械质量手册+程序文件（仅供参考） attachment heatlevel  ...2345 1605202247 2022-9-9 468686 CZQ18814302809 4 天前
GB/T 14233.3-2024 《第3部分：微生物学试验方法》.pdf attach_img New 远大 5 天前 684 JRH1993 4 天前
YY0645-2008连续性血液净化设备 attachment 远大 2024-11-19 270 290575269 5 天前
中国GMP中英文对照(2010年修订) attachment  ...2 765198142 2024-11-27 17201 290575269 5 天前
GB/T 42061（ISO13485）体系审核要点 attachment  ...2 New 咫尺天涯123456 6 天前 14196 290575269 5 天前
有源医疗器械质量管理体系全套资料 attachment digest  ...23 hunagyp20 2024-11-25 20329 金秋赏月2017 5 天前
GB/T 42125.14-2023《第14部分：实验室用分析》 attach_img  ...2 New 远大 7 天前 13136 CZQ18814302809 5 天前
投票 医械-薪资区间调查,税前年度。 新人帖 泥墙风 2024-10-22 9485 金秋赏月2017 5 天前
医疗器械飞行检查情况汇总（2024年度） attachment 远大 2024-8-8 9460 290575269 6 天前
医疗器械通用体系文件模版 attachment  ...234 wanglm 2024-10-30 39526 290575269 6 天前
YYT 0063-2024 医用电气设备 医用诊断X射线管组件焦点尺寸特性 attachment  ...2 远大 2024-11-14 11173 teacherli 6 天前
GB/T 42125.1—2024系列国家标准批准发布！ 蔡蕊红 2024-10-31 9340 readboy 2024-11-29 14:19
综合医院建筑设计规范（GB 51039-2014） cacida 2024-11-29 168 neil0404 2024-11-29 12:32
请大家指点“中文版FMEA软件”哪个比较好 新人帖 艾伯特 2024-11-27 5220 engineerofficer 2024-11-28 13:10
医疗器械产品设计开发全流程 思维导图 新人帖 attach_img  ...234 kolinaki 2024-11-22 37506 xcltyine 2024-11-28 11:56
求有源医疗器械一整套体系文件 新人帖 1524618071 2024-11-25 8172 未来与你 2024-11-26 22:01
ISO13485-2016新版培训教材 attachment heatlevel agree  ...23456..9 飘逸的云彩 2020-11-28 8722425 LiRn 2024-11-26 13:16
异物控制培训教材 attachment  ...234 583516113 2024-8-19 361374 chendonl1723 2024-11-26 13:12
医疗器械风险管理 新人帖 attachment heatlevel  ...23456 madagg 2019-1-8 519899 卑微、打工人 2024-11-26 08:39
新版中国医疗器械法规清单(更新至20240901).pdf 新人帖 attachment  ...23 Ashine 2024-9-18 24702 asdqwe123 2024-11-25 22:33
YY/T 0860-2024 《心脏射频消融治疗设备》.pdf attachment 远大 2024-11-20 8109 asdqwe123 2024-11-25 22:32
IEC 60417-SN-2015设备用图形符号 attachment 远大 2024-11-25 171 asdqwe123 2024-11-25 22:32
普通行业体系工程师，转到医疗器械体系难度大吗 新人帖  ...23 huangqi123 2023-6-2 265906 xcltyine 2024-11-25 10:38
YY0322-2018高频电灼治疗仪 attachment 远大 2024-11-21 5122 badboy0133 2024-11-23 08:36
YY0776-2010肝脏射频消融治疗设备 attachment 远大 2024-11-22 169 flyerchang 2024-11-23 06:22
GBT4728.2-2018电气简图用图形符号第2部分符号要素限定符号... attachment  ...2 远大 2024-11-18 12147 flyerchang 2024-11-23 06:19
YY0054-2023血液透析设备 attachment 远大 2024-11-19 164 flyerchang 2024-11-23 06:18
《医疗器械标准目录》汇编（2022版） attachment  ...2 泥墙风 2024-10-22 16350 290575269 2024-11-20 21:37
YY/T 0916.7-2024 《第7部分：血管内或皮下应用连接件》 attachment 远大 2024-11-15 6147 a62334789 2024-11-19 08:01
FMEA表格填写问题（规则）  ...23 irpcd 2024-11-12 24491 asdqwe123 2024-11-17 19:34
GMP迎检准备与技巧 attachment  ...23 の笑苍天の 2024-8-7 221135 290575269 2024-11-17 00:13
医疗器械人因设计注册审查指导原则 attach_img 孤独的凡人 2024-8-20 7460 290575269 2024-11-17 00:13
請問有GMP-確效相關的文件可以參考嗎  ...2 tuias 2024-10-15 10323 290575269 2024-11-17 00:09
请教医疗器械DFMEA 新人帖 jadeonlyone123 2024-10-24 4240 290575269 2024-11-17 00:09
《医疗器械生产监督管理办法》自2022年5月1日起施行 attachment  ...2 hunagyp20 2022-3-23 186078 laker 2024-11-16 10:58
医疗器械法规文件汇总-生产篇（原创整理） attachment  ...2 wwangchengc44 2021-9-1 196161 laker 2024-11-16 08:16
ISO13485培训教材BY王立人 attachment digest heatlevel agree  ...23456..7 dichenha 2021-7-8 6815009 jackeyzjc12 2024-11-15 15:52
TUV 医疗器械的工艺验证 新人帖 attach_img  ...234 ynhaowu 2023-6-29 326236 nanfeng36 2024-11-15 14:20
下一页 »
12345678910... 20下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-12-7 01:26 , Processed in 0.025840 second(s), 1 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块