品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (45)

医疗&ISO13485 今日: 2 |主题: 1187|排名: 10 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
GB/T 18457-2024 《制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法》 attachment  ...2 motianlun 2025-3-28 191872 percy020202 2025-6-18 10:34
GB/T 35967-2018《标签符合性测试指南》 attachment  ...2 莫龙丫 2021-7-9 196845 percy020202 2025-6-18 10:32
医疗器械制造商风险管理Risk Management for Medical Device Manufactu... attachment nanfeng36 2025-3-5 2773 ldt2008 2025-6-17 07:49
美国FDA-医疗器械体系法规QSR820中英文版 新人帖 attachment  ...2345 bettyguo 2018-9-25 4116164 清风拂大江 2025-6-17 05:54
新版9706高清符号 attachment motianlun 2023-8-18 84280 mszheng 2025-6-16 14:58
可用性工程研究报告模板 attachment  ...23 泥墙风 2024-10-25 202128 yifan99 2025-6-16 14:45
新版9706系列标准下 可用性规范-参考模板 attachment  ...2 motianlun 2022-11-16 196569 [email protected] 2025-6-13 16:30
【标准分享】GBT42125.10-2022 测量、控制和实验室用电气设备... attach_img 远大 2024-11-29 41256 mszheng 2025-6-12 09:52
医疗器械定期风险评估报告提交 percy020202 2025-6-10 5670 xcltyine 2025-6-12 08:24
ISO 13485思维导图 新人帖 attach_img heatlevel  ...2345 450619347 2023-7-18 4810899 brett 2025-6-7 09:33
RAMS的大厂培训资料有吗? FD-man 2025-6-4 4712 llm1225 2025-6-6 09:33
2010年某药厂GMP认证申报资料(供参考) 新人帖 lamanyiqi 2020-4-8 85231 ocj162 2025-6-5 08:54
医疗器械检查 attach_img  ...23 赖坚鑫 2024-1-23 254614 [email protected] 2025-6-4 11:42
最新 医疗器械 法规汇编全集(2021年06月) attachment  ...2 yangxasmkf0929 2022-7-27 178259 [email protected] 2025-6-4 08:41
中华人民共和国药典2020版 共分4部分,求品质币 新人帖 attach_img agree  ...23 natural_life 2023-7-13 216824 percy020202 2025-6-3 14:00
GB/T 42061-2022 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 新人帖 attachment  ...23 lizard886 2023-1-30 239175 fuxianshan 2025-6-3 08:13
2021版《医疗器械监督管理条例》和2017版新旧对照表 attach_img digest  ...2 莫龙丫 2021-7-8 187881 kellyz 2025-6-3 06:03
YY 0466.1-2023医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分通... attach_img  ...2 motianlun 2023-11-8 125846 六哥W 2025-6-3 05:12
医用防护口罩生产环节风险清单及检查要点 attachment  ...23 wzyiso 2020-4-27 2710444 wzyiso 2025-6-1 11:41
新人请教:质量部测电器三项不?  ...2 刘木木 2025-1-3 161771 wr8103266 2025-5-31 10:42
2022年医疗器械生产企业风险隐患自查表 attach_img  ...23 kevinho 2022-9-28 278922 cmb178 2025-5-30 21:53
YY_T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值 attachment zjxm 2023-11-14 72883 cmb178 2025-5-30 21:51
好东西食品药品行业GMP良好生产规范,word文档可编辑 attach_img  ...234 393690473 2023-5-26 329387 cmb178 2025-5-30 21:51
GBT 18404-2022 铠装热电偶电缆及铠装热电偶 attach_img motianlun 2024-1-4 62155 cmb178 2025-5-30 21:49
COB灯珠测试 新人帖 ly800803 2024-1-9 61679 cmb178 2025-5-30 21:48
医疗器械管理体系适用法律法规清单-带链接2023年4月 attachment  ...23 wyhug518 2023-4-25 298895 cmb178 2025-5-30 21:47
2023年版GMP指南-质量控制实验室 attachment  ...23 wfluck1984 2023-6-14 227891 cmb178 2025-5-30 21:47
管理评审没有评审GMP相关的绩效  ...2 jiakechong86 2021-8-2 177763 cmb178 2025-5-30 21:46
结晶机理培训教材 attach_img  ...2 漫步者123 2024-1-22 132977 cmb178 2025-5-30 21:45
2023年第三批、第四批医疗器械飞行检查情况汇总 attachment 赖坚鑫 2024-1-18 92250 cmb178 2025-5-30 21:45
GB/T 29791.2、GB/T 29791.4体外诊断医疗器械制造商提供的信... attachment motianlun 2023-12-26 92024 cmb178 2025-5-30 21:45
Eurofins_SR-ebook attachment 远大 2021-8-11 84665 cmb178 2025-5-30 21:44
医疗器械注册简明指导手册  ...23 MIANHUATANG 2023-9-22 205761 cmb178 2025-5-30 21:44
ISO 8600-1-2015 attach_img  ...2 motianlun 2025-5-27 191316 strong_909 2025-5-30 06:53
ISO13486-2016版医疗器械经营质量管理体系文件 attachment digest heatlevel  ...23456..14 godme 2019-4-8 13543668 luojinxin 2025-5-27 09:55
GB∕T 24511-2017 承压设备用不锈钢和耐热钢钢板和钢带 attachment motianlun 2023-8-25 34024 WUZHIQIANG 2025-5-27 09:43
DQE新产品APQP质控点 attachment heatlevel  ...23456..11 [email protected] 2023-6-8 10119825 18021072225 2025-5-26 09:57
ISO13485培训教材BY王立人 attachment digest heatlevel agree  ...23456..8 dichenha 2021-7-8 7320709 18021072225 2025-5-26 09:56
GB/T 9385-2008《计算机软件需求规格说明规范》 attachment  ...2 莫龙丫 2021-8-10 136948 a05130411 2025-5-26 09:13
YY/T 1872-2022负压引流海绵 attachment 远方 2024-12-9 31196 cmb178 2025-5-26 08:58
GB 9706.237-2020《超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能》 attach_img motianlun 2025-5-16 2620 cmb178 2025-5-26 08:57
医疗器械法规清单更新至20250310 attachment  ...2 motianlun 2025-3-13 171698 cmb178 2025-5-26 08:55
Statistical Sampling Plan for Design V&V of Medical Devices attachment  ...2 左手写失落 2020-6-11 115902 cmb178 2025-5-26 08:54
GBT4728.2-2018电气简图用图形符号第2部分符号要素限定符号... attachment  ...2 远大 2024-11-18 151462 cmb178 2025-5-26 08:54
GSK质量管理KPI控制 新人帖 attachment  ...23456 lszgy 2023-1-28 5111469 cmb178 2025-5-26 08:54
分享一款设备全生命周期管理软件,欢迎大家使用 attachment 漫步者123 2024-4-1 61583 a05130411 2025-5-24 12:31
医疗器械上设备标签,可以申请ISO13485体系吗? chaojin2008 2025-5-16 2577 六哥W 2025-5-22 05:41
试生产,在老化运输包装后做嘛? 新人帖 匿名 2025-5-13 3518 badboy0133 2025-5-13 11:34
医药行业转如做材料的? 新人帖 金彦龙 2025-5-6 5596 pipahuang 2025-5-8 09:31
BS EN ISO 18113-3-2011 attachment wfluck1984 2023-6-15 25475 nikoyang 2025-5-6 19:46
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

手机版|品质币|万年历|Calendar|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org)

GMT+8, 2026-11-4 14:31 , Processed in 0.020909 second(s), 5 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2099

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块