管理评审没有评审GMP相关的绩效

jiakechong86 · 发表于 2021-8-2 14:52:31

被一位第三方的审核老师开了一个整改：管理评审没有评审GMP相关的绩效，不是很懂，请教下体系前辈、大神。这个怎么理解，整改操作

fuqiyu · 发表于 2021-8-2 16:34:29

GMP是医疗器械行业得吧。不太懂你们公司的实际情况，你先交代清楚下体系运行背景：
1、年度性管评需要输入输出哪些点，在原版标准里都有，建议再回去仔细翻阅。
2、目前你们内部的的13485/GMP是融合了9001，还是独立运行？独立有独立的做法，融合有融合的做法
3、是系统性缺失（压根就没做），还是部分失效（做了大部分，但遗漏了被开的某些点）？？针对性去补。
4、没有评审GMP相关的绩效，描述上有些模糊。绩效评价内容会涉及对外部供方的，也有客户满意度的，更有内部整体体系运行监视测量的，这些你自己理过一遍了么？
5、要带着思考去征询疑难，自己没摸索过一遍之前不要随便抛出问题等着别人给你答案！

Lenovo917 · 发表于 2021-8-3 07:49:00

steven_sun1111 · 发表于 2021-8-3 08:13:03

jiakechong86 · 发表于 2021-8-3 08:45:23

fuqiyu 发表于 2021-8-2 16:34
GMP是医疗器械行业得吧。不太懂你们公司的实际情况，你先交代清楚下体系运行背景：
1、年度性管评需要输入 ...

确实发得不是很妥当，感谢指导。但是老师确实也是这么开过来，这是一个客户安排的审核机构，审核老师末次会议也开得很简单。。。

motianlun · 发表于 2021-8-3 13:44:40

wwj4299 · 发表于 2021-8-3 14:37:48

joe0725a · 发表于 2022-6-30 10:09:21

hjl0209428 · 发表于 2022-7-2 15:42:27

这里的缺失和9001管理评审一样的。就是在管理评审时需要评审各部门/过程绩效，也就是质量目标。比如客户满意度，一次校验合格率、培训完成率、来料合格率等这些数据

flyerchang · 发表于 2022-7-4 12:16:04

fuqiyu 发表于 2021-8-2 16:34
GMP是医疗器械行业得吧。不太懂你们公司的实际情况，你先交代清楚下体系运行背景：
1、年度性管评需要输入 ...

谢谢分享

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