医疗器械注册简明指导手册

MIANHUATANG · 发表于 2023-9-22 14:55:44

对于初入行的医疗器械注册从业者来说，面对具体问题往往感觉无从下手，法规和技术审评依据如何查询、具体流程如何执行、分类怎么查询、要不要进行临床评价、是否要开展临床试验、审评咨询有哪些路径等等。

   器审中心对于这些基础的法规和技术文件以及流程都有公开的信息，通过正确的方式从业者可以简单明了的直接解决自己的疑问，从而少走弯路，提高工作效率。

   本手册整理了器审中心公开的相关信息，列举了常见的问题及查询方式，供行业从业者参考。

   https://www.cmde.org.cn/sqrzc/zxfw/ylqxzcjmzhd/index.html

TBD16888 · 发表于 2023-9-23 04:59:54

谢谢分享

neil0404 · 发表于 2023-9-23 06:57:47

谢谢分享

jerrysun98 · 发表于 2023-9-23 08:04:20

XYXCL20141231 · 发表于 2023-9-23 08:06:45

yxp8012 · 发表于 2023-9-23 08:20:14

感谢分享

2017yuan · 发表于 2023-9-23 08:38:37

感谢分享！

WangLong123 · 发表于 2023-9-23 10:35:44

steven_sun1111 · 发表于 2023-9-23 10:54:10

sphinx · 发表于 2023-9-28 01:37:59

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