品质协会(www.PinZhi.org)

会员名  找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (40)

医疗&ISO13485 今日: 0|主题: 1045|排名: 18 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
CAPA法规解读和经验分享 新人帖 attachment  ...23 Alvinlyf 2024-7-12 241701 a62334789 2024-12-12 08:25
GB 4793-2024《测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范》 attach_img 远大 2024-12-3 9463 baolinqiu 2024-12-10 21:42
团体标准T/ZMDS 50002-2021《医疗器械 空气净化系统确认》 attachment 远方 2024-12-9 2207 flyerchang 2024-12-10 06:33
YY/T 1872-2022负压引流海绵 attachment 远方 2024-12-9 1165 flyerchang 2024-12-10 06:32
GB_T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 attachment 远方 2024-12-9 1182 flyerchang 2024-12-10 06:31
ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系》用于法规的要求 attachment digest heatlevel  ...23456..8 yu516769979 2017-8-3 7526295 flyerchang 2024-12-10 06:10
医疗器械设计开发详解 attachment  ...2345 goov0225 2022-4-17 4610947 qq791126 2024-12-8 22:30
ISO15189医学实验室认可 质量手册与程序文件,有点老了 attach_img  ...2 danxianbian 2024-11-30 13662 290575269 2024-12-7 21:47
GB/T 35967-2018《标签符合性测试指南》 attachment  ...2 莫龙丫 2021-7-9 175478 liguiqing 2024-12-6 09:16
ISO13485体系内审和管理评审知识及流程培训课件 attach_img digest heatlevel  ...23456..7 motianlun 2023-3-31 639974 Dmm 2024-12-5 14:22
GB/T 19633.1-2024 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统要求 远大 2024-12-4 2296 ghhjfghfg 2024-12-5 08:44
最新医疗器械法规标准更新汇总2024年12月1日 attachment  ...2 远大 2024-12-3 13628 鄂F8888 2024-12-4 09:44
Word版本:2023医疗器械法规、标准、指导原则汇编(更新至... attachment digest  ...23 远大 2023-2-16 236326 twbnba361 2024-12-4 09:09
GB/T 14233.3-2024 《第3部分:微生物学试验方法》.pdf attachment 远大 2024-12-2 5379 JRH1993 2024-12-3 09:15
YY0645-2008连续性血液净化设备 attachment 远大 2024-11-19 2211 290575269 2024-12-2 23:03
GB/T 42125.14-2023《第14部分:实验室用分析》 attachment  ...2 远大 2024-11-30 12477 strong_909 2024-12-2 13:14
医疗器械飞行检查情况汇总(2024年度) attachment 远大 2024-8-8 9677 290575269 2024-12-1 20:39
医疗器械通用体系文件模版 attachment  ...234 wanglm 2024-10-30 391005 290575269 2024-12-1 20:38
YYT 0063-2024 医用电气设备 医用诊断X射线管组件焦点尺寸特性 attachment  ...2 远大 2024-11-14 11398 teacherli 2024-12-1 08:42
GB/T 42125.1—2024系列国家标准批准发布! 蔡蕊红 2024-10-31 9615 readboy 2024-11-29 14:19
综合医院建筑设计规范(GB 51039-2014) cacida 2024-11-29 1225 neil0404 2024-11-29 12:32
请大家指点“中文版FMEA软件”哪个比较好 新人帖 艾伯特 2024-11-27 5417 engineerofficer 2024-11-28 13:10
医疗器械产品设计开发全流程 思维导图 新人帖 attachment  ...234 kolinaki 2024-11-22 361225 xcltyine 2024-11-28 11:56
求有源医疗器械一整套体系文件 新人帖 1524618071 2024-11-25 8388 未来与你 2024-11-26 22:01
ISO13485-2016新版培训教材 attachment heatlevel agree  ...23456..9 飘逸的云彩 2020-11-28 8723851 LiRn 2024-11-26 13:16
新版中国医疗器械法规清单(更新至20240901).pdf 新人帖 attachment  ...23 Ashine 2024-9-18 241006 asdqwe123 2024-11-25 22:33
YY/T 0860-2024 《心脏射频消融治疗设备》.pdf attachment 远大 2024-11-20 8215 asdqwe123 2024-11-25 22:32
IEC 60417-SN-2015设备用图形符号 attachment 远大 2024-11-25 1189 asdqwe123 2024-11-25 22:32
普通行业体系工程师,转到医疗器械体系难度大吗 新人帖  ...23 huangqi123 2023-6-2 266234 xcltyine 2024-11-25 10:38
YY0322-2018高频电灼治疗仪 attachment 远大 2024-11-21 5256 badboy0133 2024-11-23 08:36
YY0776-2010肝脏射频消融治疗设备 attachment 远大 2024-11-22 1165 flyerchang 2024-11-23 06:22
GBT4728.2-2018电气简图用图形符号第2部分符号要素限定符号... attachment  ...2 远大 2024-11-18 12309 flyerchang 2024-11-23 06:19
《医疗器械标准目录》汇编(2022版) attachment  ...2 泥墙风 2024-10-22 16565 290575269 2024-11-20 21:37
YY/T 0916.7-2024 《第7部分:血管内或皮下应用连接件》 attachment 远大 2024-11-15 6310 a62334789 2024-11-19 08:01
FMEA表格填写问题(规则)  ...23 irpcd 2024-11-12 24819 asdqwe123 2024-11-17 19:34
GMP迎检准备与技巧 attachment  ...23 の笑苍天の 2024-8-7 221460 290575269 2024-11-17 00:13
医疗器械人因设计注册审查指导原则 attach_img 孤独的凡人 2024-8-20 7597 290575269 2024-11-17 00:13
請問有GMP-確效相關的文件可以參考嗎 tuias 2024-10-15 9484 290575269 2024-11-17 00:09
请教医疗器械DFMEA 新人帖 jadeonlyone123 2024-10-24 4392 290575269 2024-11-17 00:09
医疗器械法规文件汇总-生产篇(原创整理) attachment  ...2 wwangchengc44 2021-9-1 196502 laker 2024-11-16 08:16
TUV 医疗器械的工艺验证 新人帖 attach_img  ...234 ynhaowu 2023-6-29 326699 nanfeng36 2024-11-15 14:20
产品临床评价推荐路径 attachment 泥墙风 2024-10-25 7311 flyerchang 2024-11-15 09:25
ISO10005-2018 Quality management systems - Guidelines for quality plans attachment  ...2 steven_sun1111 2022-4-4 105238 大熊猫 2024-11-14 18:51
医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南 新人帖 attachment chuhan2022 2024-11-12 7409 laker 2024-11-14 15:47
有源器械-GB 9706系列标准检验报告模板 (20份) attachment 泥墙风 2024-11-14 1218 远大 2024-11-14 15:35
YY 0285.4- 2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 (第4部分:... attachment motianlun 2021-11-30 34644 flyerchang 2024-11-14 07:49
医疗器械一看就懂的文件控制程序有整个文件控制流程图 新人帖 attach_img  ...234 潇潇暮雨 2024-3-13 332417 flyerchang 2024-11-14 07:48
医疗器械研发各阶段所需DMR及DHF文件 attachment heatlevel  ...23456..12 smlie 2018-8-30 11031486 flyerchang 2024-11-14 07:48
质量手册ISO13485:2016,IDT YYT0287--2017 attachment digest heatlevel  ...23456..12 zch 2018-6-28 11329093 cngsywb 2024-11-12 10:17
ISO13485风险分析评估报告(案例) attachment heatlevel  ...23456..7 卓翰530 2018-7-10 6615256 jerry_zyc 2024-11-12 09:22
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2025-2-25 06:06 , Processed in 0.042276 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2025

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块