设为首页收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (38)

医疗&ISO13485 今日: 11 |主题: 973|排名: 17 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
GHTF-过程验证指南中英文版 attachment  ...2345 hotpch 2020-11-24 4213617 jsxzfxcyf 2024-9-25 10:15
定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则(2022... attachment wfluck1984 2023-6-7 34474 lemonkey 2024-9-24 19:28
ISO13485-产品召回模拟演练计划 attachment heatlevel  ...23456 卓翰530 2018-6-29 5012102 fangichung 2024-9-24 17:20
医疗器械生产批记录相关知识培训 attachment  ...2 motianlun 2023-4-14 145037 小徐制造 2024-9-24 14:11
美国FDA 21CFR 820 培训课件和CFR 820 QSR 中英对照 agree  ...23456..7 Warrick 2022-1-20 6613268 kingsirful 2024-9-22 22:59
医疗器械法规清单20240604 attachment  ...23 765198142 2024-6-20 201120 114729789 2024-9-22 18:38
国家药监局对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等监督抽检 蔡蕊红 2024-9-16 9344 flyerchang 2024-9-20 07:24
GMP工厂审核审查表和案例 attach_img heatlevel  ...23456..7 smlie 2017-8-11 6617745 fymy2010 2024-9-19 20:17
YY∕T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法加速老化试验指... attachment  ...2 莫龙丫 2021-7-9 134611 joseph11112 2024-9-19 01:45
医用酒精浓度为什么是75%？95%浓度的医用酒精作用  ...234 品质协会 2017-8-30 399613 joseph11112 2024-9-18 20:20
医疗器械法律法规收集（医疗器械GMP初级专员培训的法规） attachment  ...23 fenny2126 2023-6-26 265574 Ashine 2024-9-18 16:35
2022版《医疗器械监督管理常用法规文件汇编》 新人帖 attachment digest  ...23 wangyincheng 2022-4-18 288447 zhihuiyezi 2024-9-14 08:58
品管新七大手法簡 attachment  ...2 pzxh117 2022-1-8 187360 kolaghj 2024-9-13 08:00
医疗产品CE认证完整资料 attachment digest heatlevel  ...23456..7 stlawn 2018-2-1 6118561 joseph11112 2024-9-12 10:49
医疗器械设计开发表格 attachment  ...2345 smlie 2018-8-24 4514520 joseph11112 2024-9-12 10:32
21 CFR Part 803 Medical Device Reporting医疗器械报告 attachment  ...23 Frankke 2020-2-26 299046 joseph11112 2024-9-12 10:30
体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则（2022年第36... attachment wfluck1984 2023-6-8 64134 joseph11112 2024-9-12 10:25
体外诊断试剂盒定性产品技术审评要点概述 attachment wfluck1984 2023-6-12 14126 joseph11112 2024-9-12 10:23
医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则 attachment wfluck1984 2023-6-28 74086 joseph11112 2024-9-12 10:20
美国FDA对DHF，DMR，DHR的要求 attachment  ...23 583516113 2023-11-4 273462 xinyi250218 2024-9-12 09:46
医疗器械环氧乙烷灭菌确认工作指南 attachment 583516113 2024-5-12 4523 joseph11112 2024-9-11 15:26
二类体外诊断试剂（IVD）注册申报全套资料 attachment  ...2 szz976 2021-7-16 197618 joseph11112 2024-9-11 15:16
ISO13485-2016培训教材 attachment heatlevel agree  ...23456..14 北方之星 2018-8-2 13628820 joseph11112 2024-9-11 15:08
ISO 22716:2007 規範 attachment  ...234 hungbin0501 2023-7-1 346355 joseph11112 2024-9-11 15:06
医疗器械可用性工程报告-CE认证技术文件 attachment  ...234 765198142 2024-6-27 311180 joseph11112 2024-9-11 14:59
ISO 15223-1:2021 《医疗器械 – 标示制造商提供的信息的符号... attachment  ...2 董进锋 2021-8-14 177093 joseph11112 2024-9-11 14:46
有没有重庆做医疗器械的小伙伴呢 新人帖  ...2 暴风流星 2024-9-9 13438 の笑苍天の 2024-9-10 20:08
ANSI ESD S20.20 2021电气和电子零件， 装置和设备（不包括电... attachment  ...23 远方 2024-7-28 29969 Hansom_zou 2024-9-9 08:36
ISO13486-2016版医疗器械经营质量管理体系文件 attachment digest heatlevel  ...23456..14 godme 2019-4-8 13533478 luojinxin 2024-9-7 08:51
企业应建立环境管理文件和档案管理制度 attach_img  ...2 孤独的凡人 2024-8-20 18547 fangichung 2024-9-6 15:44
ISO13485体系认证资料准备清单 attachment  ...23 玉米 2024-4-10 221597 lemonkey 2024-9-5 19:35
【委托生产】环氧乙烷灭菌作业指导书.pdf attach_img  ...23 远方 2024-8-16 26856 497440976 2024-9-4 16:33
ISO 14971-2019 《医疗器械 风险管理》中文版無責版 attachment heatlevel  ...23456..7 polarland 2020-2-16 6221098 luojinxin 2024-9-4 11:49
关于ISO13485中4.2.3医疗器械文档怎么理解？  ...23 450619347 2023-7-18 214840 Lwx161112 2024-9-3 13:33
DQE新产品APQP质控点 attach_img heatlevel  ...23456..10 w374925634@qq.c 2023-6-8 9611626 卑微、打工人 2024-9-2 17:12
MDSAP-AU-P0002-Audit-Approach_20240806中英文 attachment  ...2 583516113 2024-8-31 14569 wenzhu712 2024-9-2 12:49
ISO PAS 45005-2020 COVID-19大流行期间安全工作的一般准则 attachment  ...2 方亮1819 2022-5-31 156088 hyb99824217 2024-8-31 08:51
MDSAP-2024最新法规2024.08.06发布 attachment 583516113 2024-8-28 7472 583516113 2024-8-31 07:12
生产许可证下发后监管部门到现场审核 percy020202 2024-8-28 4331 510389 2024-8-29 11:35
Word版本：2023医疗器械法规、标准、指导原则汇编（更新至... attachment digest  ...23 远大 2023-2-16 235620 twbnba361 2024-8-28 08:55
新标准分享！YY/T 1437-2023 《医疗器械 GB/T 42062应用指南》 attachment steven_sun1111 2023-8-25 94380 hobswell 2024-8-27 09:33
医疗器械法规清单(更新至20240801).pdf attachment  ...2 远大 2024-8-6 17597 hobswell 2024-8-27 09:33
普通行业体系工程师，转到医疗器械体系难度大吗 新人帖  ...23 huangqi123 2023-6-2 265765 xcltyine 2024-8-23 10:12
悬赏 OK镜或者隐形眼镜 - [悬赏 20 品质币] motor03 2024-8-16 6366 motor03 2024-8-18 16:20
求OK镜或者隐形眼镜资料 新人帖 motor03 2024-8-15 9395 LQQ 2024-8-17 10:44
医疗器械飞行检查情况汇总（2024年度） attachment 远大 2024-8-8 8402 jerrysun98 2024-8-11 09:17
谁有OQC检验作业指导书，参考一下 attach_img  ...2345 luo1354004856 2018-7-7 4713769 f16949 2024-8-9 14:23
新版中国医疗器械法规清单（更新至2024年07月） 新人帖 attach_img  ...23 wqdlyl 2024-8-1 211265 flyerchang 2024-8-7 07:37
【临床试验】药物临床试验合同240731 attach_img  ...2 远方 2024-8-1 15663 flyerchang 2024-8-7 07:37
中检院发布GB 9706系列标准检验报告模板(第一批) attachment  ...23 before28 2023-3-8 245641 Ethanfan 2024-8-6 08:26
下一页 »
12345678910... 20下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-11-21 18:20 , Processed in 0.045562 second(s), 1 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块