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GB/T 42062-2022 和 GB/T 42061-2022

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发表于 2022-10-20 17:00:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
YY/T0287/ISO13485转化为国家标准GB/T42061-2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和 YY/T0316/ISO14971转化为为国家标准GB/T42062-2022 idt ISO14971:2019《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》

GB/T 42062-2022《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》
GB/T 42061-2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》

GBT 42061-2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》.pdf

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GBT 42062-2022《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》.pdf

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发表于 2023-5-15 08:03:16 | 显示全部楼层
以力服人者,非心服也;
以德服人者,中心悦而诚服也。

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发表于 2022-12-15 12:57:43 | 显示全部楼层
GB/T42062-2022 这个文件是送审稿!!!

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发表于 2022-11-19 11:40:57 | 显示全部楼层
这不是原版标准

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发表于 2022-10-20 17:08:37 | 显示全部楼层
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