品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (38)

医疗&ISO13485 今日: 11 |主题: 973|排名: 17 

版主: 蔡蕊红
作者 回复/查看 最后发表
GB/T 41831-2022 《项目管理专业人员能力评价要求》 attachment  ...23 motianlun 2023-2-24 276298 flyerchang 2024-11-10 09:02
GB 9706.1-2020与GB9706.1-2007新旧版本差异解析 attachment  ...234 motianlun 2021-7-11 379431 flyerchang 2024-11-10 09:01
ISO13485质量体系分解、药品及器械年度质量回顾思维导图 attachment  ...234 szz976 2023-2-8 325487 flyerchang 2024-11-2 11:36
医疗器械设计开发详解 attachment  ...2345 goov0225 2022-4-17 459754 flyerchang 2024-11-2 11:34
《医疗器械生产质量管理规范》经典审查案例-共享 attachment digest heatlevel  ...23456 w374925634@qq.c 2023-1-18 517363 kellyz 2024-11-2 07:21
GB/T 42061-2022 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》 attach_img  ...234 wyhug518 2024-2-27 362219 yufei0520 2024-11-1 23:52
医疗器械(有源、无源)全套注册资料 attach_img digest heatlevel  ...23456..12 szz976 2021-7-15 11027287 yufei0520 2024-11-1 23:44
医疗器械设计开发控制程序 attachment  ...2 jjf505 2023-7-14 144058 kolinaki 2024-10-31 11:03
设计变更导致的保费零部件的处理  ...23 irpcd 2024-6-7 231131 kolinaki 2024-10-31 09:50
13485结构点简图(visio版和pdf版) attachment heatlevel  ...23456..8 stlawn 2018-2-22 7719537 kolinaki 2024-10-31 09:21
PICS《质量风险管理实施的评估》(中英文对照翻译).pdf attachment agree  ...23 镇世恶xz 2024-5-31 231006 fanyi888 2024-10-30 15:13
有源医疗器械风险管理文档 attachment  ...234 zch 2018-8-7 328779 ln1661 2024-10-28 12:10
医疗器械风险管理培训课件(ISO14971/YY/T0316) 新人帖 attachment heatlevel  ...23456..8 Jun 2018-12-20 7418289 ln1661 2024-10-28 12:08
ISO13485-2016体系模板,关键二三级 attachment  ...2 泥墙风 2024-10-24 14440 flyerchang 2024-10-26 17:07
可用性工程研究报告模板 attachment 泥墙风 2024-10-25 8213 flyerchang 2024-10-26 17:06
易制毒化学品备案准备材料 attachment wanglm 2024-10-24 9345 flyerchang 2024-10-26 17:04
医疗器械特殊过程电路板焊接过程验证报告.pdf attach_img  ...23 wfluck1984 2023-6-6 276493 flyerchang 2024-10-26 17:04
ISO15378:2017咨询辅导计划 attachment macagdp 2024-10-22 7256 flyerchang 2024-10-26 16:03
GBT16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子检测方法 attachment  ...2 hotpch 2020-11-10 106025 flyerchang 2024-10-26 16:03
质量管理体系过程相互关系图 新人帖  ...2 adaada 2023-6-15 134557 fymy2010 2024-10-24 21:15
刚过审三体系(含GMP)风险和机遇管理表(运作过程O1_O5) attach_img heatlevel  ...23456..9 393690473 2023-6-2 8911294 flyerchang 2024-10-24 09:55
ISO 13485质量手册、培训教材及FDA对DHF&DMR&DHR的要求 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..9 lwm0572 2021-6-11 8514786 wqd911 2024-10-23 09:22
医疗器械全套研发样表(Word版) 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..7 1605202247 2022-9-8 6011615 fangichung 2024-10-18 14:36
GB/T42062-2022医疗器械风险评估报告 不会游泳的鱼 2024-10-17 6231 の笑苍天の 2024-10-18 13:53
GMP检查表 attach_img  ...23 jack_yu888 2024-8-7 24827 32981553 2024-10-18 10:29
ISO13485-2016版质量手册(Word档,适用民营企业) attachment  ...234 绿洲骑士 2024-6-26 311230 flyerchang 2024-10-17 17:34
FDA内部质量审核检查表(ISO13485&QSR820) attachment heatlevel  ...23456..8 chhenry 2018-11-9 7118428 flyerchang 2024-10-17 16:13
转行的小白 新人帖  ...23 wanglm 2024-10-15 22460 wanglm 2024-10-17 11:30
新版医疗器械法规(MDR)和体外诊断器械法规(IVDR)将强制实施 attach_img  ...23 蔡蕊红 2019-7-19 2420832 wqd911 2024-10-15 09:27
YY/T 1473-2023 《医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准 attachment  ...2 Ashine 2024-9-19 10282 wqd911 2024-10-15 09:25
FDA审计详细(含接待)工作计划 新人帖 attachment  ...23 chhenry 2018-11-3 259386 wqd911 2024-10-15 09:20
不合格品控制流程图 attach_img heatlevel agree  ...23456..8 MIANHUATANG 2023-5-29 7910275 wqd911 2024-10-15 08:40
日本医疗器械厂ISO13485:2016质量手册-(日语版本) attach_img  ...2 393690473 2023-6-15 185698 wqd911 2024-10-15 08:13
2023年03月医疗器械法规、注册资料编写、体考培训 attachment digest  ...2 szz976 2023-3-24 104654 wqd911 2024-10-15 08:09
YYT0287-2017idtISO13485:2016标准的医疗器械质量手册程序文件 attach_img digest heatlevel  ...23456..8 shichaolin 2018-9-26 7620623 wqd911 2024-10-15 08:08
FDA和MDR认证下产品的可用性工程解读培训 attach_img  ...23 lwm0572 2023-6-28 215411 wqd911 2024-10-15 08:07
国内助听器注册参考  ...2 dufu 2024-4-25 121041 dufu 2024-10-14 11:05
助听器2类医疗产品注册及生产许可证申请交流 dufu 2022-5-28 84744 percy020202 2024-10-14 08:39
【文件分享】内审控制程序 attach_img  ...23 远方 2024-7-29 24955 xcs770416 2024-10-10 14:05
产品上市后信息统计分析 attach_img laifei919 2020-5-7 83421 WJ605 2024-10-10 11:24
医疗器械注册质量管理体系核查指南-2022版.pdf attachment digest  ...23 motianlun 2022-10-11 216253 ayad2012 2024-10-10 10:38
新项目产品开发URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ的意思和关系 attach_img heatlevel  ...2345 IPZ 2019-6-25 4323723 liutaobd 2024-10-7 19:05
可编程医用电气系统PEMS文档 新人帖 attachment  ...2 luojinxin 2024-9-4 13462 290575269 2024-10-7 12:21
医药行业的认证难吗? xcs770416 2024-9-23 5237 290575269 2024-10-7 12:21
YY_T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 高清版 attachment  ...2 motianlun 2023-12-19 161416 joseph11112 2024-10-4 18:22
ISO TR 24971-2020 Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 attachment  ...2 motianlun 2021-7-29 154827 joseph11112 2024-9-30 22:08
医疗器械 质量管理体系 新人帖 attachment  ...2 Jtianhan 2023-5-24 135996 QQ_0BD44B 2024-9-27 10:06
车间卫生清洁管理制度 LQQ 2024-5-31 2525 涂建明 2024-9-26 14:08
FMEA-4翻译版-见附件 attachment  ...2 yhq1 2019-12-23 166051 Ashine 2024-9-26 10:12
医疗器械行业需要做的培训思维导图 attach_img digest heatlevel  ...2345 szz976 2023-1-12 488864 Ashine 2024-9-26 10:02
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-11-21 18:21 , Processed in 0.032463 second(s), 1 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人,让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块