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品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨 › 医疗&ISO13485 › ISO 13485、GMP、体考、FDA 检查表
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ISO 13485、GMP、体考、FDA 检查表

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赖坚鑫

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1

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

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3475
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1
发表于 2024-1-18 11:38:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
ISO 13485:2016标准 (YY/T 0287)、医疗器械GMP现场检查指导原则、GMP医疗器械注册体考指南审核要点和审核方法。

ISO 13485、GMP、体考、FDA 检查表

ISO 13485、GMP、体考、FDA 检查表

审核检查表(ISO13485&GMP&体考指南&FDA).zip

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suqingxiang

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精华

品质协会初级会员

Rank: 2

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14
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2
发表于 2024-1-18 13:13:18 | 显示全部楼层
看看 就是有点贵
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yan1e

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1744

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精华

品质协会中级会员

Rank: 3Rank: 3

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品质币
572
职位
3
发表于 2024-1-18 13:36:02 | 显示全部楼层
资料好，物有所值
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