CAPA法规解读和经验分享

Alvinlyf · 发表于 2024-7-12 11:09:05

分享一些CAPA相关法规要点及详细的流程。

第一章CAPA概述
✓ CAPA相关法规/标准概览；
✓ 为什么要做CAPA？
✓ CAPA对于制造商有何好处？

第二章CAPA法规详解（QSR）
✓ 术语和定义
✓ 法规要点
✓ 各国法规的主要差异

第三章CAPA流程详解
✓ 数据分析
✓ 定义问题
✓ 纠正
✓ 根因分析
✓ 制定纠正预防措施
✓ 措施实施前的验证和确认
✓ 实施措施和沟通
✓ 有效性确认
✓ 管理评审

远大 · 发表于 2024-7-16 10:04:18

谢谢分享

yan1e · 发表于 2024-7-13 09:47:50

从标题看应该是很不错的资料，谢谢分享

leaper · 发表于 2024-7-12 11:36:02

谢谢分享

haiquanzou · 发表于 2024-7-12 13:49:54

感谢分享

lurenjia2011050 · 发表于 2024-7-12 14:23:17

感谢分享

hungbin0501 · 发表于 2024-7-12 19:40:47

謝分享

golfgti · 发表于 2024-7-13 07:00:03

谢谢分享

pdcicbt · 发表于 2024-7-13 07:04:40

谢谢分享

efa1188 · 发表于 2024-7-13 07:49:12

谢谢分享

jackeyhfl · 发表于 2024-7-13 07:51:39

yxp8012 · 发表于 2024-7-13 08:26:29

谢谢分享

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