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CAPA法规解读和经验分享

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品质协会中级会员

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发表于 2024-7-12 11:09:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
分享一些CAPA相关法规要点及详细的流程。

第一章CAPA概述
✓ CAPA相关法规/标准概览;
✓ 为什么要做CAPA?
✓ CAPA对于制造商有何好处?

第二章CAPA法规详解(QSR)
✓ 术语和定义
✓ 法规要点
✓ 各国法规的主要差异

第三章CAPA流程详解
✓ 数据分析
✓ 定义问题
✓ 纠正
✓ 根因分析
✓ 制定纠正预防措施
✓ 措施实施前的验证和确认
✓ 实施措施和沟通
✓ 有效性确认
✓ 管理评审

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