设为首页收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (40)

医疗&ISO13485 今日: 0|主题: 1037|排名: 15 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
求ISO13485:2016的内审和管理评审资料 新人帖 btgbtg008 2018-1-22 95394 flyerchang 2024-1-16 10:18
想学习ISO13485体系从哪里着手 新人帖  ...23 danxianbian 2021-12-29 299300 清水流沙 2024-1-16 08:39
医疗器械经营质量管理规范（2023年153号）自己从新整理 attachment  ...23 ye521126 2023-12-8 213107 laker 2024-1-15 11:57
ISO13485标准认证注册条件及认证流程  ...23 董进锋 2021-8-23 279382 laker 2024-1-15 11:54
2023年版GMP指南-质量控制实验室 attachment  ...23 wfluck1984 2023-6-14 215928 yxp8012 2024-1-15 08:22
医疗器械管理体系适用法律法规清单-带链接2023年4月 attachment  ...23 wyhug518 2023-4-25 286618 pc168 2024-1-12 17:51
各位谁有ISO13485内审资料 新人帖 114729789 2024-1-3 6990 pc168 2024-1-12 17:50
关于13485第7条中有关条款的理解 irpcd 2023-4-21 54759 Zzzzsw 2024-1-11 16:49
GSK Risk Management Flow Chart风险管理流程图.pdf attach_img  ...23 lszgy 2023-1-29 265888 James20210528 2024-1-10 19:30
COB灯珠测试 新人帖 ly800803 2024-1-9 5968 ly800803 2024-1-10 10:48
ISO13485标准资料，不足的请各位补充 attachment heatlevel  ...23456..7 Maxwell 2018-4-27 6318180 zys_lj 2024-1-8 14:32
ISO 13485思维导图 新人帖 attach_img heatlevel  ...2345 450619347 2023-7-18 468009 zys_lj 2024-1-7 15:03
GBT 18404-2022 铠装热电偶电缆及铠装热电偶 attach_img motianlun 2024-1-4 51154 haiquanzou 2024-1-5 21:26
求助---医疗器械的生产制程巡检管理制度如何编制 新人帖 ahou1032962952 2023-8-25 63842 290575269 2024-1-4 14:11
ISO13485-2016内审检查表 新人帖 attachment heatlevel  ...2345 hotpch 2020-6-22 4814646 114729789 2024-1-4 09:42
最新版13485认证，如何转换标准？ 13532726604 2024-1-3 6859 冰点 2024-1-3 20:57
13485体系建设，如何快速让各部门把表单记录补充完善？  ...234 wong95726 2022-7-11 319527 fangichung 2023-12-21 14:35
如何做好清洁验证【超全面】 attachment  ...234 MIANHUATANG 2023-6-2 398132 远大 2023-12-6 10:33
国际药企变更全套记录表 SUPPLIER QUALITY SHARED SERVICE (SQSS)CHANGE attachment lszgy 2023-1-30 73517 haiquanzou 2023-12-6 09:02
最新 医疗器械 法规汇编全集(2021年06月) attachment  ...2 yangxasmkf0929 2022-7-27 156576 haiquanzou 2023-12-6 09:01
北京局医疗器械审评核查咨询问答300问 attachment  ...23 motianlun 2022-7-28 2115542 haiquanzou 2023-12-6 09:01
内审员考试试题(含答案) attachment  ...2 MIANHUATANG 2023-5-28 195676 hiromi123 2023-12-6 08:59
新版9706高清符号 attachment motianlun 2023-8-18 63641 ye521126 2023-12-1 13:40
好东西食品药品行业GMP良好生产规范，word文档可编辑 attach_img  ...234 393690473 2023-5-26 317116 flyerchang 2023-11-29 18:19
YY_T 1815-2022 医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值 attachment zjxm 2023-11-14 62139 290575269 2023-11-23 11:17
医疗器械法规清单(截止20230710) attachment  ...234 motianlun 2023-7-18 335846 海泉 2023-11-23 00:07
ISO13485认证所需资料  ...2 qaz7364615 2018-5-21 177629 飞行 2023-11-21 22:39
YY 0466.1-2023医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分通... attach_img  ...2 motianlun 2023-11-8 103574 sphinx 2023-11-20 00:39
2022年医疗器械生产企业风险隐患自查表 attach_img  ...23 kevinho 2022-9-28 266936 lindeijun 2023-11-19 15:25
DB32/T 3769-2020《医疗器械网络信息安全基本要求》 attachment  ...2 莫龙丫 2021-7-23 146013 JXPSCD1 2023-11-19 09:32
BS EN ISO 14971-2012（英文原版） attachment digest  ...2 奔跑的虾米 2018-6-28 148025 kellyz 2023-11-19 07:36
YYT 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分 安全通用要求 并列标准... attachment motianlun 2021-8-11 43729 海泉 2023-11-18 21:13
GB/T 9385-2008《计算机软件需求规格说明规范》 attachment  ...2 莫龙丫 2021-8-10 125466 海泉 2023-11-18 21:13
《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督... attachment  ...2 williamxiang 2017-8-4 105594 海泉 2023-11-18 21:12
T/GDMDMA 0004-2022《一次性使用采样拭子》 attachment  ...23 before28 2022-11-11 206198 haiuanzhou123 2023-11-18 21:09
医疗器械生产企业管理者代表管理指南-培训2020 新人帖 attachment  ...2 無上正覺 2021-9-10 146786 haiuanzhou123 2023-11-18 21:08
欧盟无菌药品生产良好生产规范(GMP)指南换版，8月25日生效 attach_img  ...2 蔡蕊红 2022-9-1 175712 haiuanzhou123 2023-11-18 21:04
医疗器械注册自检新旧要求对比2021（征求稿） attachment  ...2 远大 2021-8-25 105322 hiromi123 2023-11-18 20:55
YY/T 1623-2018 《可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验... attachment motianlun 2023-3-7 83829 hiromi123 2023-11-18 20:55
ISO7000中1641图标和ISO7010-M002图标区别 attach_img 韶光永世的叶子 2023-8-12 84924 hiromi123 2023-11-18 20:55
YY/T 1544-2017《环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求》 attach_img  ...2 motianlun 2023-5-15 185857 haiquanzhou 2023-11-18 20:52
化工厂生产车间一般区地面材质 漫步者123 2023-8-21 63779 fanyi888 2023-11-18 15:17
ISO 13485标准“应对记录中包含的保密健康信息规定”的疑问 attach_img  ...2 坚韧自强 2022-6-23 166884 flyerchang 2023-11-17 16:31
悬赏 关于医疗内窥镜检验标准 - [悬赏 1 品质币] attachment  ...2 32558683 2023-11-11 123323 flyerchang 2023-11-17 16:29
向各位大佬求教！汽车零部件制造PQE工程师转行医疗QA专员  ...23 32558683 2023-10-31 234080 flyerchang 2023-11-17 16:26
ISO13485-2016-医疗器械-质量管理体系 attachment  ...2 shoplight 2023-10-30 133490 精致品质_22 2023-11-16 10:56
悬赏 医疗器械售后不良数据统计 - [悬赏 500 品质币]  ...23 Adam.zhang 2022-3-28 2320949 32558683 2023-11-11 22:15
医疗器械说明书编写指导原则（征求意见稿） attachment  ...2 ye521126 2023-11-8 103048 saber11 2023-11-9 09:19
医疗器械可用性确认方案 attach_img  ...2 583516113 2023-11-4 163253 peterlovejin 2023-11-8 23:29
2023药品生产质量管理规范(GMP)及其附录 汇编 attachment digest  ...23 motianlun 2023-3-2 205506 zhh18 2023-11-8 15:31
下一页 »
1 ...45678910111213... 21下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|爱淘宝|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2025-1-31 11:07 , Processed in 0.021601 second(s), 2 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2025

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块