收藏本站
ISO9001 14001 45001ISO2216316949军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备可靠性知识产权切换到宽版

品质协会(www.PinZhi.org)

 找回密码
 加入协会

QQ登录

只需一步，快速开始

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨› 医疗&ISO13485
收藏本版 (45)

医疗&ISO13485 今日: 0|主题: 1166|排名: 11 

版主: 蔡蕊红
新窗 全部主题  最新  热门  热帖  精华  更多 
作者 回复/查看 最后发表
YYT 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用... attachment 远方 2024-12-9 2971 290575269 2025-1-2 15:15
YY 1942-2024 《医疗器械唯一标识的形式和内容》YY 1943-2024 attachment 远方 2025-1-2 1717 290575269 2025-1-2 15:15
请教各位.  ...2 pegpeg8 2018-2-10 127137 刘木木 2025-1-2 10:00
新人请教：内审纠正预防措施有无什么格式？  ...2 刘木木 2024-12-31 121327 刘木木 2025-1-2 09:58
公司内部所有标签内容应该涉及哪些？  ...2 刘木木 2024-12-27 131166 290575269 2025-1-1 14:55
医疗器械风险管理 新人帖 attachment heatlevel  ...23456 madagg 2019-1-8 5814296 远方 2024-12-30 09:28
请教：医疗器械生产现场需要关注哪些重点？ attachment  ...2 刘木木 2024-12-25 101222 ahou1032962952 2024-12-27 17:07
公司内部(产品、零件、线束、耗材等等)标签是否需要受控？ 刘木木 2024-12-26 5866 chri.mpeg 2024-12-27 11:10
急急。。。。 pegpeg8 2018-2-9 94135 刘木木 2024-12-26 10:25
YY/T 0664-2020《医疗器械软件 软件生存周期过程》 attachment motianlun 2021-8-11 74958 flyerchang 2024-12-25 21:41
请教: 医疗器械零件线束中的标签怎么受控？ 刘木木 2024-12-24 1617 y7a1n3 2024-12-25 00:00
Risk-based Change Control 基于风险的变更控制（中英文） attachment  ...2 pmvincent 2022-4-29 187758 刘木木 2024-12-24 11:34
YY∕T0916.20-2019医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分 通... attachment  ...2 远大 2024-11-13 151468 刘木木 2024-12-24 11:34
求助，关于等效滤过的测量方法有没有大神能解答下疑惑 attachment 暴风流星 2024-12-19 81094 刘木木 2024-12-24 11:33
分享一份GB9706.1的报告模版和测试记录 attachment  ...2 TTuo 2024-12-19 111407 flyerchang 2024-12-22 21:17
医疗器械唯一标识UDI培训 attachment  ...23 765198142 2024-12-12 202009 flyerchang 2024-12-17 06:10
求一套医疗器械内审、管理评审资料 新人帖 刘木木 2024-12-13 3800 nanfeng36 2024-12-16 08:49
GB 4793-2024《测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范》 远大 2024-12-3 91594 baolinqiu 2024-12-10 21:42
团体标准T/ZMDS 50002-2021《医疗器械 空气净化系统确认》 attachment 远方 2024-12-9 2680 flyerchang 2024-12-10 06:33
ISO15189医学实验室认可 质量手册与程序文件，有点老了 attach_img  ...2 danxianbian 2024-11-30 131891 290575269 2024-12-7 21:47
ISO13485体系内审和管理评审知识及流程培训课件 attach_img digest heatlevel  ...23456..7 motianlun 2023-3-31 6313198 Dmm 2024-12-5 14:22
最新医疗器械法规标准更新汇总2024年12月1日 attachment  ...2 远大 2024-12-3 132129 鄂F8888 2024-12-4 09:44
Word版本：2023医疗器械法规、标准、指导原则汇编（更新至... attachment digest  ...23 远大 2023-2-16 237695 twbnba361 2024-12-4 09:09
YY0645-2008连续性血液净化设备 attachment 远大 2024-11-19 2597 290575269 2024-12-2 23:03
综合医院建筑设计规范（GB 51039-2014） cacida 2024-11-29 1918 neil0404 2024-11-29 12:32
请大家指点“中文版FMEA软件”哪个比较好 新人帖 艾伯特 2024-11-27 51026 engineerofficer 2024-11-28 13:10
医疗器械产品设计开发全流程 思维导图 新人帖 attachment  ...234 kolinaki 2024-11-22 362919 xcltyine 2024-11-28 11:56
求有源医疗器械一整套体系文件 新人帖 1524618071 2024-11-25 81084 未来与你 2024-11-26 22:01
新版中国医疗器械法规清单(更新至20240901).pdf 新人帖 attachment  ...23 Ashine 2024-9-18 242647 asdqwe123 2024-11-25 22:33
YY/T 0860-2024 《心脏射频消融治疗设备》.pdf attachment 远大 2024-11-20 8869 asdqwe123 2024-11-25 22:32
IEC 60417-SN-2015设备用图形符号 attachment 远大 2024-11-25 1672 asdqwe123 2024-11-25 22:32
普通行业体系工程师，转到医疗器械体系难度大吗 新人帖  ...23 huangqi123 2023-6-2 267849 xcltyine 2024-11-25 10:38
YY0322-2018高频电灼治疗仪 attachment 远大 2024-11-21 5874 badboy0133 2024-11-23 08:36
YY0776-2010肝脏射频消融治疗设备 attachment 远大 2024-11-22 1630 flyerchang 2024-11-23 06:22
《医疗器械标准目录》汇编（2022版） attachment  ...2 泥墙风 2024-10-22 161741 290575269 2024-11-20 21:37
YY/T 0916.7-2024 《第7部分：血管内或皮下应用连接件》 attachment 远大 2024-11-15 61260 a62334789 2024-11-19 08:01
FMEA表格填写问题（规则）  ...23 irpcd 2024-11-12 242580 asdqwe123 2024-11-17 19:34
医疗器械人因设计注册审查指导原则 attach_img 孤独的凡人 2024-8-20 71380 290575269 2024-11-17 00:13
請問有GMP-確效相關的文件可以參考嗎 tuias 2024-10-15 91156 290575269 2024-11-17 00:09
请教医疗器械DFMEA 新人帖 jadeonlyone123 2024-10-24 4990 290575269 2024-11-17 00:09
产品临床评价推荐路径 attachment 泥墙风 2024-10-25 71033 flyerchang 2024-11-15 09:25
YY 0285.4- 2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 （第4部分：... attachment motianlun 2021-11-30 35139 flyerchang 2024-11-14 07:49
质量手册ISO13485:2016，IDT YYT0287--2017 attachment digest heatlevel  ...23456..12 zch 2018-6-28 11334631 cngsywb 2024-11-12 10:17
ISO13485认证机构难易 新人帖  ...23 YORKMING 2023-9-12 247124 gufengxxu168 2024-11-11 13:37
医疗器械-分类界定结果汇总（8份）-2024 attachment 泥墙风 2024-11-4 7970 flyerchang 2024-11-10 09:13
灭菌审核所需资料清单V3 attachment  ...2 583516113 2024-7-12 141856 flyerchang 2024-11-10 09:08
2024最新-医疗器械法规 汇总汇编（5册） attachment  ...2 泥墙风 2024-10-29 141992 flyerchang 2024-11-10 09:07
2023年版GMP指南-物料系统 attachment heatlevel  ...23456 wfluck1984 2023-6-9 5812571 flyerchang 2024-11-10 09:06
非劣效性设计样本量估算 attachment  ...2 laifei919 2018-10-19 144794 flyerchang 2024-11-10 09:04
GB 9706.1-2020与GB9706.1-2007新旧版本差异解析 attachment  ...234 motianlun 2021-7-11 3712561 flyerchang 2024-11-10 09:01
下一页 »
1 ...45678910111213... 24下一页
 返 回 发新帖

快速发帖

还可输入 80 个字符
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以发帖 登录 | 加入协会

本版积分规则

手机版|品质币|万年历|Calendar|品质B2B|联系我们|加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2026-7-23 02:22 , Processed in 0.030421 second(s), 3 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2099

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

返回顶部 返回版块